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Effets de la consommation d'arachides et de beurre d'arachide sur les lipides sanguins et le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2

19 juin 2012 mis à jour par: Joan Sabate,DrPH, MD, Loma Linda University
Les cacahuètes et le beurre de cacahuète contiennent des niveaux élevés de graisses monoinsaturées (MUFA), d'arginine, de fibres, de phytostérols, de resvératrol et de vitamine E qui ont le potentiel de réduire le risque de maladie cardiovasculaire (MCV) grâce à un meilleur contrôle de la glycémie et à une modification favorable des lipides sanguins. Lorsqu'ils remplacent les graisses saturées dans l'alimentation, les AGMI peuvent avoir d'importants avantages métaboliques pour les personnes atteintes de diabète. Par conséquent, les chercheurs proposent d'étudier les effets d'un régime enrichi en cacahuètes et beurre de cacahuètes sur les marqueurs des facteurs de risque de MCV chez des adultes diabétiques vivant en liberté et résidant dans le sud de la Californie. Le résultat clinique principal de cette étude sera le lipoprotéine de haute densité (HDL) - cholestérol. Les résultats secondaires incluront les lipides sériques supplémentaires (cholestérol total, lipoprotéines de basse densité (LDL) - cholestérol et triacylglycérol), le glucose, l'HbA1c et l'anthropométrie (poids corporel, composition corporelle et tour de taille). Cette étude fournira des informations vitales sur le rôle des cacahuètes et du beurre de cacahuète dans la modulation de l'homéostasie de la glycémie et des facteurs de risque de MCV chez les adultes atteints de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agira d'une étude d'intervention contrôlée randomisée parallèle sur des adultes diabétiques vivant librement. La durée de l'étude sera de 6 mois. Les participants seront randomisés pour recevoir l'une des deux approches diététiques (graisses modérées, contrôle ; et graisses modérées comprenant 32 g d'arachides ou 2 c. beurre de cacahuète par jour, intervention) à un plan de repas ADA ciblant un profil de 35 % de matières grasses, 45 % de glucides et 20 % de protéines. Un approvisionnement en arachides et en beurre d'arachide du National Peanut Board sera fourni aux participants affectés au groupe d'intervention lors des visites à la clinique. Les cacahuètes et le beurre de cacahuète seront consommés dans le cadre des repas et collations habituels du participant. À la lumière de la recommandation antérieure de l'ADA de dériver 60 à 70 % de l'apport énergétique de CHO et de MUFA, les cacahuètes et le beurre de cacahuète fourniront une proportion accrue d'énergie à partir de MUFA (la teneur totale en matières grasses des arachides en poids de composition est de 22 % et 52 % de la graisse totale est MUFA).

Une diététiste expérimentée et une éducatrice certifiée en diabète superviseront les conseils diététiques fournis à chacun des deux groupes. Tous les participants recevront un plan de repas individualisé à portions contrôlées utilisant les listes d'échange d'aliments de l'ADA et éventuellement des instructions modifiées sur les matières grasses concernant les acides gras et l'inclusion d'arachides et de beurre d'arachide. L'observance alimentaire, notamment la consommation de cacahuètes et de beurre de cacahuètes, sera mesurée par six rappels de 24 heures sans préavis (entretien téléphonique par un diététicien sur ce qui a été consommé la veille). Les participants seront priés de maintenir leurs activités et autres habitudes de vie et d'enregistrer dans les journaux qui leur sont fournis tout signe de maladie, les médicaments utilisés et tout écart par rapport à leur régime alimentaire prescrit. Les enquêteurs examineront les journaux lors des visites à la clinique. Aucune dérogation majeure au protocole ne sera tolérée.

Moins de 100 ml de sang seront prélevés sur chaque participant au départ (semaine 0), semaine 12 et semaine 24. Tous les prélèvements sanguins seront effectués au centre médical de l'université de Loma Linda. Les participants signaleront au laboratoire les jours assignés après un jeûne d'au moins 12 heures. Les mesures du poids corporel et de la composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle, masse sans graisse, eau corporelle totale) seront obtenues à chaque visite à la clinique à l'aide d'un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique segmentaire étalonné en interne (Tanita®, Arlington Heights, IL).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda University Medical Center Diabetes Treatment Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'un diagnostic médical de diabète depuis au moins 6 mois
  • HbA1c < 9%
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Résident de Loma Linda, région de Californie

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux cacahuètes
  • Les fumeurs
  • Antécédents de maladie du côlon irritable ou de diverticulite
  • Traitement par statine (sauf si dose de statine stable pendant 3 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal est le HDL-C
Délai: 12 semaines et 24 semaines
12 semaines et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Lipides sériques, glucose, HbA1c, anthropométrie et tension artérielle
Délai: 12 semaines et 24 semaines
12 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan Sabate, MD, DrPH, Chair, Department of Nutrition
  • Directeur d'études: Michelle Wien, DrPH, Assistant Professor, Department of Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2009

Première publication (Estimation)

10 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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