Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maapähkinä- ja maapähkinävoin kulutuksen vaikutukset veren lipideihin ja glukoositason hallintaan aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 19. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Joan Sabate,DrPH, MD, Loma Linda University

Maapähkinä- ja maapähkinävoin kulutuksen vaikutukset veren lipideihin ja glukoositason hallintaan aikuisilla tyypin 2 diabeteksessa

Maapähkinät ja maapähkinävoi sisältävät runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvoja (MUFA), arginiinia, kuitua, fytosteroleja, resveratrolia ja E-vitamiinia, jotka voivat vähentää sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä parantamalla verensokerin hallintaa ja suotuisasti muuntelemalla veren lipidejä. Kun tyydyttyneet rasvat korvataan ruokavaliossa, MUFA:lla voi olla tärkeitä aineenvaihduntahyötyjä diabeetikoille. Siksi tutkijat ehdottavat, että tutkitaan maapähkinällä ja maapähkinävoilla rikastetun ruokavalion vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin vapaana elävillä aikuisilla, joilla on diabetes ja jotka asuvat Etelä-Kaliforniassa. Tämän tutkimuksen ensisijainen kliininen tulos on korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) - kolesteroli. Toissijaiset tulokset sisältävät seerumin lisälipidejä (kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) – kolesteroli ja triasyyliglyseroli), glukoosi, HbA1c ja antropometria (paino, kehon koostumus ja vyötärön ympärysmitta). Tämä tutkimus antaa elintärkeää tietoa maapähkinöiden ja maapähkinävoin roolista verensokerin homeostaasin ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden säätelyssä diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus vapaassa elävillä aikuisilla, joilla on diabetes. Opintojen kesto tulee olemaan 6 kuukautta. Osallistujat satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta ruokavaliosta (kohtalainen rasva, kontrolli ja kohtalainen rasva, mukaan lukien 32 g maapähkinöitä tai 2 rkl. maapähkinävoita päivässä, interventio) ADA-ateriasuunnitelmaan, jonka tavoitteena on 35 % rasvaa, 45 % CHO:ta ja 20 % proteiinia. Maapähkinöitä ja maapähkinävoita toimitetaan Maapähkinälautakunnalta interventioryhmään osoitetuille osallistujille klinikkakäynneillä. Maapähkinät ja maapähkinävoi nautitaan osana osallistujan tavanomaisia ​​aterioita ja välipaloja. Ottaen huomioon ADA:n aiemman suosituksen saada 60–70 % energiansaannista CHO:sta ja MUFA:sta, maapähkinät ja maapähkinävoi tarjoavat suuremman osuuden MUFA:sta saatavaa energiaa (maapähkinöiden kokonaisrasvapitoisuus koostumuksen painon mukaan on 22 % ja 52 %. kokonaisrasva on MUFA).

Kokenut rekisteröity ravitsemusterapeutti ja sertifioitu diabeteskouluttaja valvoo kummallekin ryhmälle annettuja ruokavalio-ohjeita. Kaikille osallistujille tarjotaan yksilöllinen annosohjattu ateriasuunnitelma, jossa käytetään ADA-ruokavaihtolistoja ja mahdollisesti muunneltuja rasvaohjeita rasvahapponäkökohdista sekä maapähkinöiden ja maapähkinävoin sisällyttämisestä. Ruokavalion noudattaminen, erityisesti maapähkinöiden ja maapähkinävoin saanti, mitataan kuudella 24 tunnin palautuksella ilman ennakkoilmoitusta (ravitsemusterapeutin puhelinhaastattelu edellisen päivän syömisestä). Osallistujia pyydetään pitämään kiinni aktiviteeteistaan ​​ja muista elämäntapatottumuksistaan ​​ja kirjaamaan heille toimitettuihin päiväkirjoihin kaikki sairauden merkit, käytetyt lääkkeet ja poikkeamat määrätystä ruokavaliosta. Tutkijat tarkastelevat päiväkirjoja klinikalla käynneillä. Suuria poikkeamia protokollasta ei hyväksytä.

Jokaiselta osallistujalta otetaan alle 100 ml verta lähtötilanteessa (viikko 0), viikolla 12 ja viikolla 24. Kaikki verikokeet otetaan Loma Lindan yliopiston terveyskeskuksessa. Osallistujat raportoivat laboratorioon määrättyinä päivinä vähintään 12 tunnin paaston jälkeen. Kehon painon ja kehon koostumuksen mittaukset (kehon rasvaprosentti, rasvaton massa, kehon kokonaisvesi) saadaan jokaisella klinikkakäynnillä käyttämällä sisäisesti kalibroitua segmentaalista biosähköistä impedanssianalyysilaitetta (Tanita®, Arlington Heights, IL).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University Medical Center Diabetes Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetesdiagnoosin läsnäolo vähintään 6 kuukauden ajan
  • HbA1c < 9 %
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Asuu Loma Lindassa, Kalifornian alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia maapähkinöille
  • Tupakoitsijat
  • Aiempi ärtyvän suolen sairaus tai divertikuliitti
  • Statiinihoito (ellei statiiniannos ole vakaa 3 kuukauden ajan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittari on HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa
12 viikkoa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin lipidit, glukoosi, HbA1c, antropometria ja verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa
12 viikkoa ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan Sabate, MD, DrPH, Chair, Department of Nutrition
  • Opintojohtaja: Michelle Wien, DrPH, Assistant Professor, Department of Nutrition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa