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땅콩 및 땅콩버터 섭취가 제2형 당뇨병 성인의 혈중 지질 및 혈당 조절에 미치는 영향

2012년 6월 19일 업데이트: Joan Sabate,DrPH, MD, Loma Linda University
땅콩과 땅콩 버터는 혈당 조절 개선과 혈중 지질의 유리한 변형을 통해 심혈관 질환(CVD) 위험을 줄일 가능성이 있는 높은 수준의 단일 불포화 지방(MUFA), 아르기닌, 섬유질, 피토스테롤, 레스베라트롤 및 비타민 E를 함유하고 있습니다. 식단에서 포화 지방을 대체할 때 MUFA는 당뇨병 환자에게 중요한 대사 이점을 제공할 수 있습니다. 따라서 조사관은 남부 캘리포니아에 거주하는 당뇨병이 있는 자유 생활 성인의 CVD 위험 요소 지표에 대한 땅콩 및 땅콩 버터가 풍부한 식단의 효과를 연구할 것을 제안합니다. 이 연구의 주요 임상 결과는 고밀도 지단백(HDL) - 콜레스테롤입니다. 이차 결과에는 추가 혈청 지질(총 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL) - 콜레스테롤 및 트리아실글리세롤), 포도당, HbA1c 및 인체 측정(체중, 체성분 및 허리 둘레)이 포함됩니다. 이 연구는 당뇨병이 있는 성인의 혈당 항상성과 CVD 위험 요인을 조절하는 땅콩과 땅콩 버터의 역할에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 당뇨병이 있는 자유 생활 성인에 대한 병렬 무작위 통제 개입 연구가 될 것입니다. 공부 기간은 6개월이 될 것입니다. 참가자는 무작위로 두 가지 식이 요법(보통 지방, 대조군, 땅콩 32g 또는 2큰술을 포함하는 지방 적당량) 중 하나를 받도록 배정됩니다. 35% 지방, 45% CHO 및 20% 단백질 프로필을 목표로 하는 ADA 식사 계획에 일일 땅콩 버터, 개입). National Peanut Board의 땅콩 및 땅콩 버터 공급은 클리닉 방문 시 중재 그룹에 할당된 참가자에게 제공됩니다. 땅콩과 땅콩 버터는 참가자의 관습적인 식사 및 간식의 일부로 섭취됩니다. CHO와 MUFA에서 에너지 섭취의 60~70%를 유도하라는 ADA의 사전 권장 사항에 비추어 땅콩과 땅콩 버터는 MUFA에서 향상된 비율의 에너지를 제공할 것입니다(구성 중량 기준 땅콩의 총 지방 함량은 22%이고 52%는 총 지방은 MUFA입니다).

경험이 풍부한 등록 영양사 및 공인 당뇨병 교육자가 두 그룹 각각에 제공되는 식단 조언을 감독합니다. 모든 참가자에게는 ADA 식품 교환 목록과 지방산 고려 사항 및 땅콩 및 땅콩 버터 포함에 대한 수정된 지방 지침을 사용하여 개별화된 부분 제어 식사 계획이 제공됩니다. 식이 순응도, 특히 땅콩과 땅콩 버터의 섭취는 예고 없이 6번의 24시간 리콜로 측정됩니다(전날 섭취한 음식에 대한 영양사의 전화 인터뷰). 참가자는 자신의 활동 및 기타 생활 습관을 유지하고 질병의 징후, 사용된 약물 및 처방된 식단에서 벗어난 일탈을 그들에게 제공된 일지에 기록해야 합니다. 수사관은 진료소 방문 시 일기를 검토합니다. 프로토콜의 주요 편차는 허용되지 않습니다.

기준선(0주), 12주 및 24주에 각 참가자로부터 100ml 미만의 혈액을 채취합니다. 모든 채혈은 Loma Linda University Medical Center에서 수행됩니다. 참가자는 최소 12시간 금식 후 지정된 날에 실험실에 보고합니다. 체중 및 체성분 측정(체지방률, 제지방량, 총 체수분)은 내부적으로 보정된 분절 생체 전기 임피던스 분석 장치(Tanita®, Arlington Heights, IL)를 사용하여 각 클리닉 방문 시 획득됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University Medical Center Diabetes Treatment Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 당뇨병 진단을 받은 자
  • HbA1c < 9%
  • 만 18세 이상
  • 캘리포니아주 로마린다 지역 거주자

제외 기준:

  • 땅콩 알레르기
  • 흡연자
  • 과민성 대장 질환 또는 게실염의 병력
  • 스타틴 요법(스타틴 용량이 3개월 동안 안정적이지 않은 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과 측정은 HDL-C입니다.
기간: 12주 및 24주
12주 및 24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 지질, 포도당, HbA1c, 인체 측정 및 혈압
기간: 12주 및 24주
12주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joan Sabate, MD, DrPH, Chair, Department of Nutrition
  • 연구 책임자: Michelle Wien, DrPH, Assistant Professor, Department of Nutrition

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

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