食用花生和花生酱对 2 型糖尿病成人血脂和血糖控制的影响
花生和花生酱消费对 2 型糖尿病成人血脂和血糖控制的影响
研究概览
详细说明
这将是一项针对自由生活的糖尿病成人的平行随机对照干预研究。 学习期限为6个月。 参与者将被随机分配接受两种饮食方法中的一种(中等脂肪,对照;中等脂肪,包括 32 克花生或 2 汤匙花生)。 每天花生酱,干预)到 ADA 膳食计划,目标是 35% 脂肪、45% CHO 和 20% 蛋白质。 国家花生委员会的花生和花生酱供应将提供给在诊所访问时分配到干预组的参与者。 花生和花生酱将作为参与者惯常膳食和零食的一部分食用。 根据 ADA 先前的建议,从 CHO 和 MUFA 中获取 60% 到 70% 的能量摄入,花生和花生酱将从 MUFA 中提供更高比例的能量(花生的总脂肪含量按组成重量分别为 22% 和 52%总脂肪是 MUFA)。
经验丰富的注册营养师和认证糖尿病教育者将监督向两组中的每一组提供的饮食建议。 将使用 ADA 食品交换清单和可能修改的关于脂肪酸注意事项和花生和花生酱的脂肪说明,为所有参与者提供个性化的部分控制膳食计划。 饮食依从性,尤其是花生和花生酱的摄入量,将通过六次 24 小时召回来衡量,恕不另行通知(营养师电话采访前一天的消费情况)。 参与者将被要求保持他们的活动和其他生活习惯,并在提供给他们的日记中记录任何疾病迹象、使用的药物以及与规定饮食的任何偏差。 调查人员将在门诊就诊时检查日记。 不允许对协议有任何重大偏离。
在基线(第 0 周)、第 12 周和第 24 周时,将从每位参与者身上抽取少于 100 毫升的血液。 所有抽血都将在罗马琳达大学医学中心进行。 参与者将在禁食至少 12 小时后的指定日期向实验室报告。 体重和身体成分测量值(身体脂肪百分比、无脂肪质量、全身水分)将在每次门诊就诊时使用内部校准的分段生物电阻抗分析装置(Tanita®, Arlington Heights, IL)获得。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University Medical Center Diabetes Treatment Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 存在至少 6 个月的糖尿病医学诊断
- 糖化血红蛋白 < 9%
- 年龄大于 18 岁
- 加州洛马琳达地区居民
排除标准:
- 花生过敏
- 吸烟者
- 肠易激病或憩室炎病史
- 他汀类药物治疗(除非他汀类药物剂量稳定 3 个月)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果指标是 HDL-C
大体时间:12周和24周
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12周和24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血脂、葡萄糖、HbA1c、人体测量学和血压
大体时间:12周和24周
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12周和24周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Joan Sabate, MD, DrPH、Chair, Department of Nutrition
- 研究主任:Michelle Wien, DrPH、Assistant Professor, Department of Nutrition
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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