此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

食用花生和花生酱对 2 型糖尿病成人血脂和血糖控制的影响

2012年6月19日 更新者:Joan Sabate,DrPH, MD、Loma Linda University

花生和花生酱消费对 2 型糖尿病成人血脂和血糖控制的影响

花生和花生酱含有高水平的单不饱和脂肪 (MUFA)、精氨酸、纤维、植物甾醇、白藜芦醇和维生素 E,它们有可能通过改善血糖控制和有利的血脂调节来降低心血管疾病 (CVD) 的风险。 当替代饮食中的饱和脂肪时,MUFA 可能对糖尿病患者具有重要的代谢益处。 因此,研究人员建议研究富含花生和花生酱的饮食对居住在南加州的自由生活的糖尿病患者 CVD 危险因素标志物的影响。 这项研究的主要临床结果将是高密度脂蛋白 (HDL) - 胆固醇。 次要结果将包括额外的血脂(总胆固醇、低密度脂蛋白 (LDL) - 胆固醇和三酰甘油)、葡萄糖、HbA1c 和人体测量学(体重、身体成分和腰围)。 这项研究将提供有关花生和花生酱在调节成年糖尿病患者血糖稳态和 CVD 危险因素中的作用的重要信息。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这将是一项针对自由生活的糖尿病成人的平行随机对照干预研究。 学习期限为6个月。 参与者将被随机分配接受两种饮食方法中的一种(中等脂肪,对照;中等脂肪,包括 32 克花生或 2 汤匙花生)。 每天花生酱,干预)到 ADA 膳食计划,目标是 35% 脂肪、45% CHO 和 20% 蛋白质。 国家花生委员会的花生和花生酱供应将提供给在诊所访问时分配到干预组的参与者。 花生和花生酱将作为参与者惯常膳食和零食的一部分食用。 根据 ADA 先前的建议,从 CHO 和 MUFA 中获取 60% 到 70% 的能量摄入,花生和花生酱将从 MUFA 中提供更高比例的能量(花生的总脂肪含量按组成重量分别为 22% 和 52%总脂肪是 MUFA)。

经验丰富的注册营养师和认证糖尿病教育者将监督向两组中的每一组提供的饮食建议。 将使用 ADA 食品交换清单和可能修改的关于脂肪酸注意事项和花生和花生酱的脂肪说明,为所有参与者提供个性化的部分控制膳食计划。 饮食依从性,尤其是花生和花生酱的摄入量,将通过六次 24 小时召回来衡量,恕不另行通知(营养师电话采访前一天的消费情况)。 参与者将被要求保持他们的活动和其他生活习惯,并在提供给他们的日记中记录任何疾病迹象、使用的药物以及与规定饮食的任何偏差。 调查人员将在门诊就诊时检查日记。 不允许对协议有任何重大偏离。

在基线(第 0 周)、第 12 周和第 24 周时,将从每位参与者身上抽取少于 100 毫升的血液。 所有抽血都将在罗马琳达大学医学中心进行。 参与者将在禁食至少 12 小时后的指定日期向实验室报告。 体重和身体成分测量值(身体脂肪百分比、无脂肪质量、全身水分)将在每次门诊就诊时使用内部校准的分段生物电阻抗分析装置(Tanita®, Arlington Heights, IL)获得。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Loma Linda、California、美国、92350
        • Loma Linda University Medical Center Diabetes Treatment Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 存在至少 6 个月的糖尿病医学诊断
  • 糖化血红蛋白 < 9%
  • 年龄大于 18 岁
  • 加州洛马琳达地区居民

排除标准:

  • 花生过敏
  • 吸烟者
  • 肠易激病或憩室炎病史
  • 他汀类药物治疗(除非他汀类药物剂量稳定 3 个月)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果指标是 HDL-C
大体时间:12周和24周
12周和24周

次要结果测量

结果测量
大体时间
血脂、葡萄糖、HbA1c、人体测量学和血压
大体时间:12周和24周
12周和24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joan Sabate, MD, DrPH、Chair, Department of Nutrition
  • 研究主任:Michelle Wien, DrPH、Assistant Professor, Department of Nutrition

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月9日

首次发布 (估计)

2009年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月19日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅