Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления арахиса и арахисового масла на липиды крови и гликемический контроль у взрослых с диабетом 2 типа

19 июня 2012 г. обновлено: Joan Sabate,DrPH, MD, Loma Linda University
Арахис и арахисовое масло содержат высокие уровни мононенасыщенных жиров (МНЖК), аргинина, клетчатки, фитостеролов, ресвератрола и витамина Е, которые потенциально могут снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) за счет улучшения контроля уровня глюкозы в крови и благоприятной модификации липидов в крови. При замене насыщенных жиров в рационе МНЖК могут иметь важные метаболические преимущества для людей с диабетом. Поэтому исследователи предлагают изучить влияние диеты, обогащенной арахисом и арахисовым маслом, на маркеры факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у свободно живущих взрослых с диабетом, проживающих в Южной Калифорнии. Основным клиническим результатом этого исследования будет липопротеин высокой плотности (ЛПВП) - холестерин. Вторичные результаты будут включать дополнительные липиды сыворотки (общий холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП) - холестерин и триацилглицерин), глюкозу, HbA1c и антропометрию (вес тела, состав тела и окружность талии). Это исследование предоставит жизненно важную информацию о роли арахиса и арахисового масла в модулировании гомеостаза глюкозы в крови и факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это будет параллельное рандомизированное контролируемое интервенционное исследование на свободно живущих взрослых с диабетом. Продолжительность обучения составит 6 месяцев. Участники будут рандомизированы для получения одного из двух диетических подходов (умеренное содержание жиров, контроль и умеренное содержание жиров, включая 32 г арахиса или 2 ст. арахисового масла в день, вмешательство) к плану питания ADA, ориентированному на профиль 35% жира, 45% CHO и 20% белка. Запасы арахиса и арахисового масла от Национального совета по арахису будут предоставлены участникам, включенным в группу вмешательства, во время визитов в клинику. Арахис и арахисовое масло будут потребляться как часть обычных блюд и закусок участников. В свете предыдущей рекомендации ADA получать от 60 до 70% потребляемой энергии из CHO и MUFA, арахис и арахисовое масло будут обеспечивать повышенную долю энергии из MUFA (общее содержание жира в арахисе по композиционной массе составляет 22% и 52% от массы тела). общий жир - МНЖК).

Опытный зарегистрированный диетолог и сертифицированный преподаватель диабета будет следить за рекомендациями по питанию, предоставляемыми каждой из двух групп. Всем участникам будет предоставлен индивидуальный план питания с контролируемыми порциями с использованием списков обмена продуктами питания ADA и, возможно, измененных инструкций по жиру с учетом жирных кислот и включения арахиса и арахисового масла. Соблюдение диеты, особенно потребление арахиса и арахисового масла, будет измеряться шестью 24-часовыми отзывами без предварительного уведомления (телефонный опрос диетолога о том, что было съедено накануне). Участникам будет предложено сохранить свою деятельность и другие привычки образа жизни и записывать в предоставленных им дневниках любые признаки болезни, используемые лекарства и любые отклонения от предписанной диеты. Следователи будут изучать дневники при посещении клиники. Никакие серьезные отклонения от протокола не допускаются.

Менее 100 мл крови будет взято у каждого участника на исходном уровне (неделя 0), неделе 12 и неделе 24. Все заборы крови будут проводиться в Медицинском центре Университета Лома Линда. Участники сообщат в лабораторию в назначенные дни после голодания не менее 12 часов. Измерения массы тела и состава тела (процентное содержание жира в организме, безжировая масса, общее содержание воды в организме) будут измеряться при каждом визите в клинику с использованием устройства для анализа сегментарного биоэлектрического импеданса с внутренней калибровкой (Tanita®, Arlington Heights, IL).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
        • Loma Linda University Medical Center Diabetes Treatment Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие медицинского диагноза сахарного диабета не менее 6 мес.
  • HbA1c < 9%
  • Возраст старше 18 лет
  • Жительница Лома Линда, Калифорния.

Критерий исключения:

  • Аллергия на арахис
  • Курильщики
  • История раздраженного кишечника или дивертикулита
  • Терапия статинами (если доза статинов не стабилизируется в течение 3 месяцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным показателем результата является ХС-ЛПВП.
Временное ограничение: 12 недель и 24 недели
12 недель и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Липиды сыворотки, глюкоза, HbA1c, антропометрические данные и артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель и 24 недели
12 недель и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Joan Sabate, MD, DrPH, Chair, Department of Nutrition
  • Директор по исследованиям: Michelle Wien, DrPH, Assistant Professor, Department of Nutrition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Подписаться