Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A földimogyoró és a mogyoróvaj fogyasztásának hatása a vér lipideire és a glikémiás szabályozásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél

2012. június 19. frissítette: Joan Sabate,DrPH, MD, Loma Linda University

A földimogyoró- és a mogyoróvaj-fogyasztás hatása a vér lipideire és a glikémiás szabályozásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél

A földimogyoró és a mogyoróvaj nagy mennyiségben tartalmaz egyszeresen telítetlen zsírokat (MUFA), arginint, rostot, fitoszterint, rezveratrolt és E-vitamint, amelyek a jobb vércukorszint-szabályozás és a vérlipidek kedvező módosítása révén csökkenthetik a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatát. Ha az étrendben a telített zsírokat helyettesítik, a MUFA fontos anyagcsere-előnyökkel járhat a cukorbetegek számára. Ezért a kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a földimogyoróval és mogyoróvajjal dúsított étrend hatását a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire a Dél-Kaliforniában élő, szabadon élő, cukorbeteg felnőtteknél. A vizsgálat elsődleges klinikai eredménye a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) – koleszterin lesz. A másodlagos eredmények közé tartoznak a további szérumlipidek (teljes koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) – koleszterin és triacilglicerin), glükóz, HbA1c és antropometria (testsúly, testösszetétel és derékkörfogat). Ez a tanulmány létfontosságú információkat nyújt a földimogyoró és a mogyoróvaj szerepéről a vércukorszint homeosztázisának és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek modulálásában a cukorbeteg felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy párhuzamos randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálat lesz szabadon élő, cukorbeteg felnőtteken. A tanulmányi idő 6 hónap lesz. A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy a két diétás megközelítés egyikét kapják (mérsékelt zsír, kontroll és mérsékelt zsír, beleértve 32 g földimogyorót vagy 2 evőkanálnyit). mogyoróvaj naponta, beavatkozás) egy ADA étkezési tervhez, amely 35% zsír-, 45% CHO- és 20% fehérje-profilt céloz meg. Az Országos Földimogyoró Testülettől földimogyoró- és mogyoróvaj-ellátást biztosítanak az intervenciós csoportba rendelt résztvevőknek a klinikai látogatások alkalmával. A földimogyorót és a mogyoróvajat a résztvevő szokásos étkezései és uzsonnája részeként fogyasztják el. Figyelembe véve az ADA korábbi ajánlását, miszerint az energiabevitel 60-70%-át CHO-ból és MUFA-ból kell származtatni, a földimogyoró és a mogyoróvaj nagyobb arányban biztosítják a MUFA-ból származó energiát (a földimogyoró teljes zsírtartalma az összetétel szerinti tömeg szerint 22% és 52% az összes zsír MUFA).

Egy tapasztalt regisztrált dietetikus és okleveles cukorbeteg oktató felügyeli a két csoport számára adott étrendi tanácsokat. Minden résztvevő személyre szabott, adag-vezérelt étkezési tervet kap az ADA élelmiszercsere listáinak felhasználásával, és esetleg módosított zsírokkal kapcsolatos utasításokat a zsírsavak szempontjairól, valamint a földimogyoró és a mogyoróvaj beépítéséről. Az étrendnek való megfelelést, különösen a földimogyoró és a mogyoróvaj bevitelét hat 24 órás, előzetes értesítés nélküli visszahívással mérik (telefoninterjú dietetikussal az előző napi fogyasztásról). A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák fenn tevékenységeiket és egyéb életmódbeli szokásaikat, és jegyezzék fel naplójukban a betegség jeleit, az alkalmazott gyógyszereket és az előírt étrendtől való eltéréseket. A vizsgálók a klinikai látogatások alkalmával megvizsgálják a naplókat. A protokolltól való jelentős eltérés nem tolerálható.

Kevesebb, mint 100 ml vért vesznek le minden résztvevőtől az alapvonalon (0. hét), a 12. héten és a 24. héten. Minden vérvétel a Loma Linda Egyetem Orvosi Központjában történik. A résztvevők legalább 12 órás böjt után a kijelölt napokon jelentkeznek a laboratóriumban. A testtömeg- és testösszetétel méréseket (testzsírszázalék, zsírmentes tömeg, teljes testvíz) minden klinikalátogatás alkalmával belsőleg kalibrált szegmentális bioelektromos impedanciaelemző eszközzel (Tanita®, Arlington Heights, IL) mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda University Medical Center Diabetes Treatment Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cukorbetegség orvosi diagnózisának jelenléte legalább 6 hónapig
  • HbA1c < 9%
  • 18 év feletti életkor
  • Loma Linda lakója, Kalifornia

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a földimogyoróra
  • Dohányosok
  • Irritábilis bélbetegség vagy divertikulitisz anamnézisében
  • Statin terápia (kivéve, ha 3 hónapig stabil sztatin adag)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő a HDL-C
Időkeret: 12 hét és 24 hét
12 hét és 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum lipidek, glükóz, HbA1c, antropometria és vérnyomás
Időkeret: 12 hét és 24 hét
12 hét és 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan Sabate, MD, DrPH, Chair, Department of Nutrition
  • Tanulmányi igazgató: Michelle Wien, DrPH, Assistant Professor, Department of Nutrition

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel