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臨床試験EST-1690で治療された黒色腫患者の腫瘍組織の研究

2017年5月16日 更新者:ECOG-ACRIN Cancer Research Group

黒色腫における分子的予後因子解析

理論的根拠:研究室でがん患者の腫瘍組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。

目的: この研究研究は、臨床試験 EST-1690 で治療された黒色腫患者の腫瘍組織サンプルを対象としています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • IHC分析を使用して、EST-1690コホートにおける黒色腫に関連する転帰に対する、遺伝子発現プロファイリングおよび組織マイクロアレイ(TMA)研究(NCOA3、SPP1、RGS1など)によって示唆されるいくつかのバイオマーカーの予後的役割を検証する。
  • 補助インターフェロンアルファ療法を受けている患者におけるそのようなバイオマーカーの潜在的な予測的役割を調べること。
  • バイオマーカー発現の強度と、観察群とインターフェロン治療群の両方におけるこのコホートの生存との間の相関を分析する。
  • 定量的PCRを使用して、EST-1690コホートにおける黒色腫に関連する転帰に対するこれらのバイオマーカーの予後的役割を調べること。
  • EST-1690 コホートに登録されている患者の一次検体から RNA を単離し、cDNA マイクロアレイおよび IHC 分析によって予後または予測マーカーとして示唆される遺伝子 (NCOA3、SPP1、RGS1 など) の発現を評価します。

概要: EST-1690 コホートからのサンプルが取得され、免疫組織化学および定量的 PCR によっていくつかのバイオマーカー (NCOA3、SPP1、RGS1) について分析されます。 検体から RNA を単離し、定量的 PCR によって遺伝子発現を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

307

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

E1690に登録された患者から研究のために提出されたサンプル

説明

病気の特徴:

  • 黒色腫の診断

    • 診断時に転移性疾患なし
  • プロトコルEST-1690に従って治療
  • 原発腫瘍組織標本が入手可能

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IHCを使用した黒色腫に関連する転帰に対するいくつかのバイオマーカーの予後的役割
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mohammed Kashani-Sabet, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年2月8日

一次修了 (実際)

2011年8月8日

研究の完了 (実際)

2011年8月8日

試験登録日

最初に提出

2009年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月16日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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