- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00937781
Studie van tumorweefsel van patiënten met melanoom behandeld in klinisch onderzoek EST-1690
Moleculaire prognostische factoranalyse bij melanoom
RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar tumorweefselmonsters van patiënten met melanoom die werden behandeld in de klinische studie EST-1690.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om de prognostische rol te valideren van verschillende biomarkers die worden gesuggereerd door genexpressieprofilering en tissue microarray (TMA) -onderzoeken (bijv. NCOA3, SPP1 en RGS1) op de uitkomst geassocieerd met melanoom in het EST-1690-cohort met behulp van IHC-analyse.
- Onderzoeken van de potentiële voorspellende rol van dergelijke biomarkers bij patiënten die adjuvante interferon-alfa-therapie ondergaan.
- Om de correlatie tussen de intensiteit van biomarkerexpressie en overleving van dit cohort te analyseren, zowel in de observatie als in de met interferon behandelde groepen.
- Om de prognostische rol van deze biomarkers op de uitkomst geassocieerd met melanoom in het EST-1690-cohort te onderzoeken met behulp van kwantitatieve PCR.
- Om RNA te isoleren uit de primaire monsters van patiënten die zijn ingeschreven in het EST-1690-cohort om de expressie van genen te beoordelen die worden gesuggereerd door cDNA-microarray- en IHC-analyses (bijv. NCOA3, SPP1 en RGS1) als prognostische of voorspellende markers.
OVERZICHT: Monsters van het EST-1690-cohort worden verkregen en geanalyseerd op verschillende biomarkers (d.w.z. NCOA3, SPP1 en RGS1) via immunohistochemie en kwantitatieve PCR. RNA wordt geïsoleerd uit de monsters om genexpressie te beoordelen via kwantitatieve PCR.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Diagnose van melanoom
- Geen uitgezaaide ziekte bij diagnose
- Behandeld volgens protocol EST-1690
- Monsters van primair tumorweefsel beschikbaar
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prognostische rol van verschillende biomarkers op de uitkomst geassocieerd met melanoom met behulp van IHC
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000631851
- ECOG-E1690T1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .