Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van tumorweefsel van patiënten met melanoom behandeld in klinisch onderzoek EST-1690

16 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Moleculaire prognostische factoranalyse bij melanoom

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar tumorweefselmonsters van patiënten met melanoom die werden behandeld in de klinische studie EST-1690.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om de prognostische rol te valideren van verschillende biomarkers die worden gesuggereerd door genexpressieprofilering en tissue microarray (TMA) -onderzoeken (bijv. NCOA3, SPP1 en RGS1) op de uitkomst geassocieerd met melanoom in het EST-1690-cohort met behulp van IHC-analyse.
  • Onderzoeken van de potentiële voorspellende rol van dergelijke biomarkers bij patiënten die adjuvante interferon-alfa-therapie ondergaan.
  • Om de correlatie tussen de intensiteit van biomarkerexpressie en overleving van dit cohort te analyseren, zowel in de observatie als in de met interferon behandelde groepen.
  • Om de prognostische rol van deze biomarkers op de uitkomst geassocieerd met melanoom in het EST-1690-cohort te onderzoeken met behulp van kwantitatieve PCR.
  • Om RNA te isoleren uit de primaire monsters van patiënten die zijn ingeschreven in het EST-1690-cohort om de expressie van genen te beoordelen die worden gesuggereerd door cDNA-microarray- en IHC-analyses (bijv. NCOA3, SPP1 en RGS1) als prognostische of voorspellende markers.

OVERZICHT: Monsters van het EST-1690-cohort worden verkregen en geanalyseerd op verschillende biomarkers (d.w.z. NCOA3, SPP1 en RGS1) via immunohistochemie en kwantitatieve PCR. RNA wordt geïsoleerd uit de monsters om genexpressie te beoordelen via kwantitatieve PCR.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

307

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters ingediend voor onderzoek van patiënten die zijn ingeschreven op E1690

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van melanoom

    • Geen uitgezaaide ziekte bij diagnose
  • Behandeld volgens protocol EST-1690
  • Monsters van primair tumorweefsel beschikbaar

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prognostische rol van verschillende biomarkers op de uitkomst geassocieerd met melanoom met behulp van IHC
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren