- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00937781
Untersuchung von Tumorgewebe von Patienten mit Melanom, die in der klinischen Studie EST-1690 behandelt wurden
Molekulare Prognosefaktoranalyse beim Melanom
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.
ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Tumorgewebeproben von Patienten mit Melanom untersucht, die im Rahmen der klinischen Studie EST-1690 behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Validierung der prognostischen Rolle mehrerer Biomarker, die durch Genexpressionsprofilierung und Gewebe-Microarray-Studien (TMA) vorgeschlagen wurden (z. B. NCOA3, SPP1 und RGS1) auf das mit Melanomen in der EST-1690-Kohorte verbundene Ergebnis mithilfe einer IHC-Analyse.
- Es sollte die potenzielle prädiktive Rolle solcher Biomarker bei Patienten untersucht werden, die sich einer adjuvanten Interferon-alfa-Therapie unterziehen.
- Es sollte die Korrelation zwischen der Intensität der Biomarker-Expression und dem Überleben dieser Kohorte sowohl in der Beobachtungsgruppe als auch in den mit Interferon behandelten Gruppen analysiert werden.
- Es sollte die prognostische Rolle dieser Biomarker auf das Melanom-assoziierte Ergebnis in der EST-1690-Kohorte mittels quantitativer PCR untersucht werden.
- Isolierung von RNA aus den Primärproben von Patienten, die in die EST-1690-Kohorte aufgenommen wurden, um die Expression von Genen zu bewerten, die durch cDNA-Microarray- und IHC-Analysen vorgeschlagen werden (z. B. NCOA3, SPP1 und RGS1) als prognostische oder prädiktive Marker.
ÜBERBLICK: Proben aus der EST-1690-Kohorte werden entnommen und mittels Immunhistochemie und quantitativer PCR auf mehrere Biomarker (d. h. NCOA3, SPP1 und RGS1) analysiert. Aus den Proben wird RNA isoliert, um die Genexpression mittels quantitativer PCR zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Diagnose eines Melanoms
- Keine metastasierende Erkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose
- Behandelt nach Protokoll EST-1690
- Primärtumorgewebeproben verfügbar
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prognostische Rolle mehrerer Biomarker auf das Ergebnis im Zusammenhang mit Melanomen mittels IHC
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000631851
- ECOG-E1690T1
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