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Untersuchung von Tumorgewebe von Patienten mit Melanom, die in der klinischen Studie EST-1690 behandelt wurden

16. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Molekulare Prognosefaktoranalyse beim Melanom

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Tumorgewebeproben von Patienten mit Melanom untersucht, die im Rahmen der klinischen Studie EST-1690 behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Validierung der prognostischen Rolle mehrerer Biomarker, die durch Genexpressionsprofilierung und Gewebe-Microarray-Studien (TMA) vorgeschlagen wurden (z. B. NCOA3, SPP1 und RGS1) auf das mit Melanomen in der EST-1690-Kohorte verbundene Ergebnis mithilfe einer IHC-Analyse.
  • Es sollte die potenzielle prädiktive Rolle solcher Biomarker bei Patienten untersucht werden, die sich einer adjuvanten Interferon-alfa-Therapie unterziehen.
  • Es sollte die Korrelation zwischen der Intensität der Biomarker-Expression und dem Überleben dieser Kohorte sowohl in der Beobachtungsgruppe als auch in den mit Interferon behandelten Gruppen analysiert werden.
  • Es sollte die prognostische Rolle dieser Biomarker auf das Melanom-assoziierte Ergebnis in der EST-1690-Kohorte mittels quantitativer PCR untersucht werden.
  • Isolierung von RNA aus den Primärproben von Patienten, die in die EST-1690-Kohorte aufgenommen wurden, um die Expression von Genen zu bewerten, die durch cDNA-Microarray- und IHC-Analysen vorgeschlagen werden (z. B. NCOA3, SPP1 und RGS1) als prognostische oder prädiktive Marker.

ÜBERBLICK: Proben aus der EST-1690-Kohorte werden entnommen und mittels Immunhistochemie und quantitativer PCR auf mehrere Biomarker (d. h. NCOA3, SPP1 und RGS1) analysiert. Aus den Proben wird RNA isoliert, um die Genexpression mittels quantitativer PCR zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Forschung eingereichte Proben von Patienten, die für E1690 registriert sind

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines Melanoms

    • Keine metastasierende Erkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Behandelt nach Protokoll EST-1690
  • Primärtumorgewebeproben verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prognostische Rolle mehrerer Biomarker auf das Ergebnis im Zusammenhang mit Melanomen mittels IHC
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000631851
  • ECOG-E1690T1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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