临床试验 EST-1690 治疗的黑色素瘤患者的肿瘤组织研究
2017年5月16日 更新者:ECOG-ACRIN Cancer Research Group
黑色素瘤的分子预后因素分析
理由:在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
目的:本研究正在研究接受临床试验 EST-1690 治疗的黑色素瘤患者的肿瘤组织样本。
研究概览
详细说明
目标:
- 使用 IHC 分析验证基因表达谱和组织微阵列 (TMA) 研究(例如 NCOA3、SPP1 和 RGS1)建议的几种生物标志物对 EST-1690 队列中黑色素瘤相关结果的预后作用。
- 旨在检查此类生物标志物在接受干扰素 α 辅助治疗的患者中的潜在预测作用。
- 分析观察组和干扰素治疗组中生物标志物表达强度与该队列存活率之间的相关性。
- 使用定量 PCR 检查这些生物标志物对 EST-1690 队列中黑色素瘤相关结果的预后作用。
- 从参加 EST-1690 队列的患者的主要标本中分离 RNA,以评估 cDNA 微阵列和 IHC 分析建议的基因表达(例如,NCOA3、SPP1 和 RGS1)作为预后或预测标志物。
概要:从 EST-1690 队列中获取样本并通过免疫组织化学和定量 PCR 分析几种生物标志物(即 NCOA3、SPP1 和 RGS1)。 从标本中分离出 RNA,通过定量 PCR 评估基因表达。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
307
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
E1690 注册患者提交的研究样本
描述
疾病特征:
黑色素瘤的诊断
- 诊断时无转移性疾病
- 根据 EST-1690 协议处理
- 可提供原发性肿瘤组织标本
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
几种生物标志物对使用 IHC 的黑色素瘤相关结果的预后作用
大体时间:1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Mohammed Kashani-Sabet, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年2月8日
初级完成 (实际的)
2011年8月8日
研究完成 (实际的)
2011年8月8日
研究注册日期
首次提交
2009年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月10日
首次发布 (估计)
2009年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.