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Studio del tessuto tumorale da pazienti con melanoma trattati nella sperimentazione clinica EST-1690

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Analisi del fattore prognostico molecolare nel melanoma

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di tessuto tumorale da pazienti con melanoma trattati nello studio clinico EST-1690.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per convalidare il ruolo prognostico di diversi biomarcatori suggeriti dalla profilazione dell'espressione genica e dagli studi di microarray tissutale (TMA) (ad esempio, NCOA3, SPP1 e RGS1) sull'esito associato al melanoma nella coorte EST-1690 utilizzando l'analisi IHC.
  • Esaminare il potenziale ruolo predittivo di tali biomarcatori nei pazienti sottoposti a terapia adiuvante con interferone alfa.
  • Analizzare la correlazione tra l'intensità dell'espressione di biomarcatori e la sopravvivenza di questa coorte sia nel gruppo di osservazione che in quello trattato con interferone.
  • Esaminare il ruolo prognostico di questi biomarcatori sull'esito associato al melanoma nella coorte EST-1690 utilizzando la PCR quantitativa.
  • Isolare l'RNA dai campioni primari di pazienti arruolati nella coorte EST-1690 per valutare l'espressione di geni suggeriti da cDNA microarray e analisi IHC (ad esempio, NCOA3, SPP1 e RGS1) come marcatori prognostici o predittivi.

SCHEMA: I campioni della coorte EST-1690 vengono ottenuti e analizzati per diversi biomarcatori (ad esempio, NCOA3, SPP1 e RGS1) tramite immunoistochimica e PCR quantitativa. L'RNA viene isolato dai campioni per valutare l'espressione genica tramite PCR quantitativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

307

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti arruolati su E1690

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di melanoma

    • Nessuna malattia metastatica alla diagnosi
  • Trattato secondo il protocollo EST-1690
  • Campioni di tessuto tumorale primario disponibili

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ruolo prognostico di diversi biomarcatori sull'esito associato al melanoma mediante IHC
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000631851
  • ECOG-E1690T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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