Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование опухолевой ткани у пациентов с меланомой, получавших лечение в рамках клинического испытания EST-1690

16 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Молекулярно-прогностический факторный анализ при меланоме

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани от больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы опухолевой ткани пациентов с меланомой, получавших лечение в рамках клинического исследования EST-1690.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Подтвердить прогностическую роль нескольких биомаркеров, предложенных в исследованиях профилирования экспрессии генов и тканевых микрочипов (TMA) (например, NCOA3, SPP1 и RGS1) в отношении исхода, связанного с меланомой в когорте EST-1690, с использованием анализа IHC.
  • Изучить потенциальную прогностическую роль таких биомаркеров у пациентов, получающих адъювантную терапию интерфероном альфа.
  • Анализ корреляции между интенсивностью экспрессии биомаркеров и выживаемостью этой когорты как в группе наблюдения, так и в группах, получавших интерферон.
  • Изучить прогностическую роль этих биомаркеров в исходе, связанном с меланомой, в когорте EST-1690 с использованием количественной ПЦР.
  • Выделить РНК из первичных образцов пациентов, включенных в когорту EST-1690, для оценки экспрессии генов, предложенных микрочипом кДНК и анализом IHC (например, NCOA3, SPP1 и RGS1) в качестве прогностических или прогностических маркеров.

ПЛАН: Образцы из когорты EST-1690 получены и проанализированы на несколько биомаркеров (например, NCOA3, SPP1 и RGS1) с помощью иммуногистохимии и количественной ПЦР. РНК выделяют из образцов для оценки экспрессии генов с помощью количественной ПЦР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

307

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы, представленные для исследования от пациентов, включенных в программу E1690

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика меланомы

    • Отсутствие метастатического заболевания на момент постановки диагноза
  • Обработано по протоколу EST-1690
  • Доступны образцы ткани первичной опухоли

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогностическая роль нескольких биомаркеров в отношении исхода, связанного с меланомой, с использованием ИГХ
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться