- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00937781
Исследование опухолевой ткани у пациентов с меланомой, получавших лечение в рамках клинического испытания EST-1690
Молекулярно-прогностический факторный анализ при меланоме
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани от больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы опухолевой ткани пациентов с меланомой, получавших лечение в рамках клинического исследования EST-1690.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Подтвердить прогностическую роль нескольких биомаркеров, предложенных в исследованиях профилирования экспрессии генов и тканевых микрочипов (TMA) (например, NCOA3, SPP1 и RGS1) в отношении исхода, связанного с меланомой в когорте EST-1690, с использованием анализа IHC.
- Изучить потенциальную прогностическую роль таких биомаркеров у пациентов, получающих адъювантную терапию интерфероном альфа.
- Анализ корреляции между интенсивностью экспрессии биомаркеров и выживаемостью этой когорты как в группе наблюдения, так и в группах, получавших интерферон.
- Изучить прогностическую роль этих биомаркеров в исходе, связанном с меланомой, в когорте EST-1690 с использованием количественной ПЦР.
- Выделить РНК из первичных образцов пациентов, включенных в когорту EST-1690, для оценки экспрессии генов, предложенных микрочипом кДНК и анализом IHC (например, NCOA3, SPP1 и RGS1) в качестве прогностических или прогностических маркеров.
ПЛАН: Образцы из когорты EST-1690 получены и проанализированы на несколько биомаркеров (например, NCOA3, SPP1 и RGS1) с помощью иммуногистохимии и количественной ПЦР. РНК выделяют из образцов для оценки экспрессии генов с помощью количественной ПЦР.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Диагностика меланомы
- Отсутствие метастатического заболевания на момент постановки диагноза
- Обработано по протоколу EST-1690
- Доступны образцы ткани первичной опухоли
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогностическая роль нескольких биомаркеров в отношении исхода, связанного с меланомой, с использованием ИГХ
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000631851
- ECOG-E1690T1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .