Az EST-1690 klinikai vizsgálat során kezelt melanomában szenvedő betegek daganatszövetének vizsgálata
Molekuláris prognosztikus faktor elemzés melanomában
INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.
CÉL: Ez a kutatási tanulmány az EST-1690 klinikai vizsgálatban kezelt melanómás betegek daganatszövetmintáit vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- A génexpressziós profilalkotás és a szöveti microarray (TMA) vizsgálatok (pl. NCOA3, SPP1 és RGS1) által javasolt számos biomarker prognosztikai szerepének igazolása az EST-1690 kohorsz melanómával kapcsolatos kimeneteléről IHC-analízis segítségével.
- Az ilyen biomarkerek lehetséges prediktív szerepének vizsgálata adjuváns alfa-interferon terápiában részesülő betegeknél.
- A biomarker expresszió intenzitása és e kohorsz túlélése közötti összefüggés elemzése mind a megfigyelésben, mind az interferonnal kezelt csoportokban.
- Kvantitatív PCR segítségével megvizsgálni ezeknek a biomarkereknek a prognosztikai szerepét a melanomával kapcsolatos kimenetelben az EST-1690 kohorszban.
- RNS izolálása az EST-1690 kohorszba bevont betegek elsődleges mintáiból a cDNS microarray és IHC elemzések által javasolt gének (például NCOA3, SPP1 és RGS1) mint prognosztikai vagy prediktív markerek expressziójának értékelése céljából.
VÁZLAT: Az EST-1690 kohorszból mintákat veszünk, és számos biomarkerre (azaz NCOA3, SPP1 és RGS1) elemezzük immunhisztokémiai és kvantitatív PCR segítségével. A mintákból RNS-t izolálnak, hogy kvantitatív PCR-rel értékeljék a génexpressziót.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A melanoma diagnózisa
- A diagnóziskor nincs metasztatikus betegség
- Az EST-1690 protokoll szerint kezelték
- Elsődleges tumorszövet minták állnak rendelkezésre
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Számos biomarker prognosztikus szerepe a melanomával kapcsolatos kimenetelben IHC használatával
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000631851
- ECOG-E1690T1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .