- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00937781
Estudio de tejido tumoral de pacientes con melanoma tratados en el ensayo clínico EST-1690
Análisis Molecular del Factor Pronóstico en Melanoma
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de tejido tumoral de pacientes con melanoma tratados en el ensayo clínico EST-1690.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Validar la función pronóstica de varios biomarcadores sugeridos por estudios de perfiles de expresión génica y microarrays de tejido (TMA) (p. ej., NCOA3, SPP1 y RGS1) sobre el resultado asociado con el melanoma en la cohorte EST-1690 mediante análisis IHC.
- Examinar el papel predictivo potencial de dichos biomarcadores en pacientes que reciben tratamiento adyuvante con interferón alfa.
- Analizar la correlación entre la intensidad de expresión del biomarcador y la supervivencia de esta cohorte tanto en el grupo de observación como en el de interferón.
- Examinar el papel pronóstico de estos biomarcadores en el resultado asociado con el melanoma en la cohorte EST-1690 mediante PCR cuantitativa.
- Para aislar el ARN de las muestras primarias de los pacientes inscritos en la cohorte EST-1690 para evaluar la expresión de los genes sugeridos por la micromatriz de ADNc y los análisis IHC (p. ej., NCOA3, SPP1 y RGS1) como marcadores pronósticos o predictivos.
ESQUEMA: Las muestras de la cohorte EST-1690 se obtienen y analizan para varios biomarcadores (es decir, NCOA3, SPP1 y RGS1) mediante inmunohistoquímica y PCR cuantitativa. El ARN se aísla de las muestras para evaluar la expresión génica mediante PCR cuantitativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de melanoma
- Sin enfermedad metastásica al diagnóstico
- Tratado en protocolo EST-1690
- Muestras de tejido de tumor primario disponibles
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Papel pronóstico de varios biomarcadores en el desenlace asociado al melanoma usando IHQ
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000631851
- ECOG-E1690T1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre análisis de expresión génica
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
Johns Hopkins UniversityReclutamiento
-
University of MiamiActivo, no reclutando
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseTerminadoInfecciones por el virus de Epstein-Barr | Infecciones por citomegalovirus | Virus del papiloma humano | Infecciones por herpes simple | Infección por el virus de la varicela zósterEstados Unidos
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... y otros colaboradoresTerminadoTuberculosis Pulmonar | Tuberculosis resistente a múltiples fármacosMoldavia, República de
-
Kessler FoundationTerminadoDesorden del espectro autista | Autismo | TEAEstados Unidos
-
Assiut UniversityTerminado
-
Hvidovre University HospitalElsassFondenTerminadoAcidosis metabólica del recién nacidoDinamarca
-
Michigan State UniversityReclutamientoSepticemia | Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica | Infección Bacteriana | Infección, Coronavirus | Infección, Hongos | Infección MixtaEstados Unidos
-
Tanta UniversityTerminado