Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de tejido tumoral de pacientes con melanoma tratados en el ensayo clínico EST-1690

16 de mayo de 2017 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Análisis Molecular del Factor Pronóstico en Melanoma

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de tejido tumoral de pacientes con melanoma tratados en el ensayo clínico EST-1690.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Validar la función pronóstica de varios biomarcadores sugeridos por estudios de perfiles de expresión génica y microarrays de tejido (TMA) (p. ej., NCOA3, SPP1 y RGS1) sobre el resultado asociado con el melanoma en la cohorte EST-1690 mediante análisis IHC.
  • Examinar el papel predictivo potencial de dichos biomarcadores en pacientes que reciben tratamiento adyuvante con interferón alfa.
  • Analizar la correlación entre la intensidad de expresión del biomarcador y la supervivencia de esta cohorte tanto en el grupo de observación como en el de interferón.
  • Examinar el papel pronóstico de estos biomarcadores en el resultado asociado con el melanoma en la cohorte EST-1690 mediante PCR cuantitativa.
  • Para aislar el ARN de las muestras primarias de los pacientes inscritos en la cohorte EST-1690 para evaluar la expresión de los genes sugeridos por la micromatriz de ADNc y los análisis IHC (p. ej., NCOA3, SPP1 y RGS1) como marcadores pronósticos o predictivos.

ESQUEMA: Las muestras de la cohorte EST-1690 se obtienen y analizan para varios biomarcadores (es decir, NCOA3, SPP1 y RGS1) mediante inmunohistoquímica y PCR cuantitativa. El ARN se aísla de las muestras para evaluar la expresión génica mediante PCR cuantitativa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

307

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras enviadas para investigación de pacientes inscritos en E1690

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de melanoma

    • Sin enfermedad metastásica al diagnóstico
  • Tratado en protocolo EST-1690
  • Muestras de tejido de tumor primario disponibles

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Papel pronóstico de varios biomarcadores en el desenlace asociado al melanoma usando IHQ
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre análisis de expresión génica

3
Suscribir