- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00937781
Studie av svulstvev fra pasienter med melanom behandlet på klinisk forsøk EST-1690
Molekylær prognostisk faktoranalyse i melanom
BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på tumorvevsprøver fra pasienter med melanom behandlet i klinisk studie EST-1690.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å validere den prognostiske rollen til flere biomarkører foreslått av genekspresjonsprofilering og vevsmikroarray (TMA) studier (f.eks. NCOA3, SPP1 og RGS1) på utfallet assosiert med melanom i EST-1690-kohorten ved bruk av IHC-analyse.
- Å undersøke den potensielle prediktive rollen til slike biomarkører hos pasienter som gjennomgår adjuvant interferon alfa-behandling.
- Å analysere korrelasjonen mellom intensiteten av biomarkøruttrykk og overlevelse av denne kohorten både i observasjonen og i de interferonbehandlede gruppene.
- For å undersøke den prognostiske rollen til disse biomarkørene på utfallet assosiert med melanom i EST-1690-kohorten ved bruk av kvantitativ PCR.
- Å isolere RNA fra primærprøvene fra pasienter som er registrert i EST-1690-kohorten for å vurdere ekspresjonen av gener foreslått av cDNA-mikroarray- og IHC-analyser (f.eks. NCOA3, SPP1 og RGS1) som prognostiske eller prediktive markører.
OVERSIGT: Prøver fra EST-1690-kohorten innhentes og analyseres for flere biomarkører (dvs. NCOA3, SPP1 og RGS1) via immunhistokjemi og kvantitativ PCR. RNA isoleres fra prøvene for å vurdere genuttrykk via kvantitativ PCR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose av melanom
- Ingen metastatisk sykdom ved diagnose
- Behandlet på protokoll EST-1690
- Primære tumorvevsprøver tilgjengelig
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prognostisk rolle for flere biomarkører på utfallet assosiert med melanom ved bruk av IHC
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000631851
- ECOG-E1690T1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .