Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av svulstvev fra pasienter med melanom behandlet på klinisk forsøk EST-1690

16. mai 2017 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Molekylær prognostisk faktoranalyse i melanom

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på tumorvevsprøver fra pasienter med melanom behandlet i klinisk studie EST-1690.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å validere den prognostiske rollen til flere biomarkører foreslått av genekspresjonsprofilering og vevsmikroarray (TMA) studier (f.eks. NCOA3, SPP1 og RGS1) på utfallet assosiert med melanom i EST-1690-kohorten ved bruk av IHC-analyse.
  • Å undersøke den potensielle prediktive rollen til slike biomarkører hos pasienter som gjennomgår adjuvant interferon alfa-behandling.
  • Å analysere korrelasjonen mellom intensiteten av biomarkøruttrykk og overlevelse av denne kohorten både i observasjonen og i de interferonbehandlede gruppene.
  • For å undersøke den prognostiske rollen til disse biomarkørene på utfallet assosiert med melanom i EST-1690-kohorten ved bruk av kvantitativ PCR.
  • Å isolere RNA fra primærprøvene fra pasienter som er registrert i EST-1690-kohorten for å vurdere ekspresjonen av gener foreslått av cDNA-mikroarray- og IHC-analyser (f.eks. NCOA3, SPP1 og RGS1) som prognostiske eller prediktive markører.

OVERSIGT: Prøver fra EST-1690-kohorten innhentes og analyseres for flere biomarkører (dvs. NCOA3, SPP1 og RGS1) via immunhistokjemi og kvantitativ PCR. RNA isoleres fra prøvene for å vurdere genuttrykk via kvantitativ PCR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

307

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver sendt inn for forskning fra pasienter registrert på E1690

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av melanom

    • Ingen metastatisk sykdom ved diagnose
  • Behandlet på protokoll EST-1690
  • Primære tumorvevsprøver tilgjengelig

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostisk rolle for flere biomarkører på utfallet assosiert med melanom ved bruk av IHC
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere