Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tumorvæv fra patienter med melanom behandlet i klinisk forsøg EST-1690

16. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Molekylær prognostisk faktoranalyse i melanom

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på tumorvævsprøver fra patienter med melanom behandlet i klinisk forsøg EST-1690.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at validere den prognostiske rolle af flere biomarkører foreslået af genekspressionsprofilering og vævsmikroarray (TMA) undersøgelser (f.eks. NCOA3, SPP1 og RGS1) på resultatet forbundet med melanom i EST-1690 kohorten ved hjælp af IHC-analyse.
  • At undersøge den potentielle prædiktive rolle af sådanne biomarkører hos patienter, der gennemgår adjuverende interferon alfa-behandling.
  • At analysere sammenhængen mellem intensiteten af ​​biomarkørekspression og overlevelse af denne kohorte både i observationen og i de interferonbehandlede grupper.
  • At undersøge den prognostiske rolle af disse biomarkører på resultatet forbundet med melanom i EST-1690 kohorten ved hjælp af kvantitativ PCR.
  • At isolere RNA fra de primære prøver fra patienter, der er tilmeldt EST-1690-kohorten for at vurdere ekspressionen af ​​gener foreslået af cDNA-mikroarray- og IHC-analyser (f.eks. NCOA3, SPP1 og RGS1) som prognostiske eller prædiktive markører.

OVERSIGT: Prøver fra EST-1690-kohorten opnås og analyseres for flere biomarkører (dvs. NCOA3, SPP1 og RGS1) via immunhistokemi og kvantitativ PCR. RNA isoleres fra prøverne for at vurdere genekspression via kvantitativ PCR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

307

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver indsendt til forskning fra patienter indskrevet på E1690

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af melanom

    • Ingen metastatisk sygdom ved diagnose
  • Behandlet på protokol EST-1690
  • Primære tumorvævsprøver tilgængelige

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostisk rolle af flere biomarkører på resultatet forbundet med melanom ved hjælp af IHC
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (Skøn)

13. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000631851
  • ECOG-E1690T1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom (hud)

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner