- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00937781
Undersøgelse af tumorvæv fra patienter med melanom behandlet i klinisk forsøg EST-1690
Molekylær prognostisk faktoranalyse i melanom
RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på tumorvævsprøver fra patienter med melanom behandlet i klinisk forsøg EST-1690.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- For at validere den prognostiske rolle af flere biomarkører foreslået af genekspressionsprofilering og vævsmikroarray (TMA) undersøgelser (f.eks. NCOA3, SPP1 og RGS1) på resultatet forbundet med melanom i EST-1690 kohorten ved hjælp af IHC-analyse.
- At undersøge den potentielle prædiktive rolle af sådanne biomarkører hos patienter, der gennemgår adjuverende interferon alfa-behandling.
- At analysere sammenhængen mellem intensiteten af biomarkørekspression og overlevelse af denne kohorte både i observationen og i de interferonbehandlede grupper.
- At undersøge den prognostiske rolle af disse biomarkører på resultatet forbundet med melanom i EST-1690 kohorten ved hjælp af kvantitativ PCR.
- At isolere RNA fra de primære prøver fra patienter, der er tilmeldt EST-1690-kohorten for at vurdere ekspressionen af gener foreslået af cDNA-mikroarray- og IHC-analyser (f.eks. NCOA3, SPP1 og RGS1) som prognostiske eller prædiktive markører.
OVERSIGT: Prøver fra EST-1690-kohorten opnås og analyseres for flere biomarkører (dvs. NCOA3, SPP1 og RGS1) via immunhistokemi og kvantitativ PCR. RNA isoleres fra prøverne for at vurdere genekspression via kvantitativ PCR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Diagnose af melanom
- Ingen metastatisk sygdom ved diagnose
- Behandlet på protokol EST-1690
- Primære tumorvævsprøver tilgængelige
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prognostisk rolle af flere biomarkører på resultatet forbundet med melanom ved hjælp af IHC
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000631851
- ECOG-E1690T1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .