- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00937781
Badanie tkanki nowotworowej od pacjentów z czerniakiem leczonych w ramach badania klinicznego EST-1690
Molekularna analiza czynników prognostycznych w czerniaku
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy próbek tkanki nowotworowej od pacjentów z czerniakiem leczonych w ramach badania klinicznego EST-1690.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Aby potwierdzić prognostyczną rolę kilku biomarkerów sugerowanych przez profilowanie ekspresji genów i badania mikromacierzy tkankowych (TMA) (np. NCOA3, SPP1 i RGS1) na wynik związany z czerniakiem w kohorcie EST-1690 przy użyciu analizy IHC.
- Zbadanie potencjalnej roli predykcyjnej takich biomarkerów u pacjentów poddawanych terapii adjuwantowej interferonem alfa.
- Analiza korelacji między intensywnością ekspresji biomarkerów a przeżyciem tej kohorty zarówno w grupie obserwowanej, jak iw grupie leczonej interferonem.
- Zbadanie prognostycznej roli tych biomarkerów na wynik związany z czerniakiem w kohorcie EST-1690 przy użyciu ilościowego PCR.
- Wyizolowanie RNA z pierwotnych próbek od pacjentów włączonych do kohorty EST-1690 w celu oceny ekspresji genów sugerowanych przez mikromacierze cDNA i analizy IHC (np. NCOA3, SPP1 i RGS1) jako markery prognostyczne lub predykcyjne.
ZARYS: Próbki z kohorty EST-1690 są uzyskiwane i analizowane pod kątem kilku biomarkerów (tj. NCOA3, SPP1 i RGS1) za pomocą immunohistochemii i ilościowego PCR. Z próbek izoluje się RNA w celu oceny ekspresji genów za pomocą ilościowego PCR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Rozpoznanie czerniaka
- Brak przerzutów w chwili rozpoznania
- Traktowane zgodnie z protokołem EST-1690
- Dostępne próbki tkanek guza pierwotnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prognostyczna rola kilku biomarkerów na wynik związany z czerniakiem za pomocą IHC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000631851
- ECOG-E1690T1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak (skóra)
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na analiza ekspresji genów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Temple University i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseZakończonyZakażenia wirusem Epsteina-Barra | Infekcje wirusem cytomegalii | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zakażenia opryszczką pospolitą | Zakażenie wirusem Varicella-zosterStany Zjednoczone
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... i inni współpracownicyZakończony
-
Assiut UniversityZakończony
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Chiang Mai UniversityNieznany
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NieznanyBiapenem w dużych dawkachChiny
-
Tanta UniversityZakończony
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja