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임상 시험 EST-1690에서 치료받은 흑색종 환자의 종양 조직 연구

2017년 5월 16일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

흑색종에서의 분자예후인자 분석

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 임상 시험 EST-1690에서 치료받은 흑색종 환자의 종양 조직 샘플을 살펴보고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • IHC 분석을 사용하여 EST-1690 코호트에서 흑색종과 관련된 결과에 대한 유전자 발현 프로파일링 및 조직 마이크로어레이(TMA) 연구(예: NCOA3, SPP1 및 RGS1)에 의해 제안된 여러 바이오마커의 예후적 역할을 검증하기 위해.
  • 보조 인터페론 알파 요법을 받는 환자에서 이러한 바이오마커의 잠재적인 예측 역할을 조사합니다.
  • 관찰 그룹과 인터페론 처리 그룹 모두에서 이 코호트의 바이오마커 발현 강도와 생존 사이의 상관관계를 분석합니다.
  • 정량적 PCR을 사용하여 EST-1690 코호트에서 흑색종과 관련된 결과에 대한 이러한 바이오마커의 예후적 역할을 조사합니다.
  • 예후 또는 예측 마커로서 cDNA 마이크로어레이 및 IHC 분석(예: NCOA3, SPP1 및 RGS1)에 의해 제안된 유전자의 발현을 평가하기 위해 EST-1690 코호트에 등록된 환자의 1차 표본에서 RNA를 분리합니다.

개요: EST-1690 코호트의 샘플을 확보하고 면역조직화학 및 정량적 PCR을 통해 여러 바이오마커(즉, NCOA3, SPP1 및 RGS1)에 대해 분석합니다. 표본에서 RNA를 분리하여 정량적 PCR을 통해 유전자 발현을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

307

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

E1690에 등록된 환자로부터 연구를 위해 제출된 샘플

설명

질병 특성:

  • 흑색 종의 진단

    • 진단 시 전이성 질환 없음
  • 프로토콜 EST-1690에서 처리됨
  • 원발성 종양 조직 표본 이용 가능

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IHC를 사용한 흑색종과 관련된 결과에 대한 여러 바이오마커의 예후 역할
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000631851
  • ECOG-E1690T1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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