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Étude du tissu tumoral de patients atteints de mélanome traités dans le cadre de l'essai clinique EST-1690

16 mai 2017 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Analyse des facteurs pronostiques moléculaires dans le mélanome

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.

BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de mélanome traités dans le cadre de l'essai clinique EST-1690.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Valider le rôle pronostique de plusieurs biomarqueurs suggérés par le profilage de l'expression génique et les études de microréseaux tissulaires (TMA) (par exemple, NCOA3, SPP1 et RGS1) sur les résultats associés au mélanome dans la cohorte EST-1690 à l'aide de l'analyse IHC.
  • Examiner le rôle prédictif potentiel de ces biomarqueurs chez les patients subissant un traitement adjuvant par l'interféron alfa.
  • Analyser la corrélation entre l'intensité de l'expression des biomarqueurs et la survie de cette cohorte à la fois dans l'observation et dans les groupes traités à l'interféron.
  • Examiner le rôle pronostique de ces biomarqueurs sur les résultats associés au mélanome dans la cohorte EST-1690 à l'aide de la PCR quantitative.
  • Isoler l'ARN des échantillons primaires des patients inscrits dans la cohorte EST-1690 pour évaluer l'expression des gènes suggérés par les analyses de puces à ADNc et IHC (par exemple, NCOA3, SPP1 et RGS1) en tant que marqueurs pronostiques ou prédictifs.

APERÇU : Des échantillons de la cohorte EST-1690 sont obtenus et analysés pour plusieurs biomarqueurs (c.-à-d. NCOA3, SPP1 et RGS1) par immunohistochimie et PCR quantitative. L'ARN est isolé des échantillons pour évaluer l'expression des gènes par PCR quantitative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

307

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons soumis pour la recherche de patients inscrits sur E1690

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic du mélanome

    • Pas de maladie métastatique au diagnostic
  • Traité selon le protocole EST-1690
  • Échantillons de tissus tumoraux primaires disponibles

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rôle pronostique de plusieurs biomarqueurs sur le devenir associé au mélanome par IHC
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2009

Première publication (Estimation)

13 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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