- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00937781
Étude du tissu tumoral de patients atteints de mélanome traités dans le cadre de l'essai clinique EST-1690
Analyse des facteurs pronostiques moléculaires dans le mélanome
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.
BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de mélanome traités dans le cadre de l'essai clinique EST-1690.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Valider le rôle pronostique de plusieurs biomarqueurs suggérés par le profilage de l'expression génique et les études de microréseaux tissulaires (TMA) (par exemple, NCOA3, SPP1 et RGS1) sur les résultats associés au mélanome dans la cohorte EST-1690 à l'aide de l'analyse IHC.
- Examiner le rôle prédictif potentiel de ces biomarqueurs chez les patients subissant un traitement adjuvant par l'interféron alfa.
- Analyser la corrélation entre l'intensité de l'expression des biomarqueurs et la survie de cette cohorte à la fois dans l'observation et dans les groupes traités à l'interféron.
- Examiner le rôle pronostique de ces biomarqueurs sur les résultats associés au mélanome dans la cohorte EST-1690 à l'aide de la PCR quantitative.
- Isoler l'ARN des échantillons primaires des patients inscrits dans la cohorte EST-1690 pour évaluer l'expression des gènes suggérés par les analyses de puces à ADNc et IHC (par exemple, NCOA3, SPP1 et RGS1) en tant que marqueurs pronostiques ou prédictifs.
APERÇU : Des échantillons de la cohorte EST-1690 sont obtenus et analysés pour plusieurs biomarqueurs (c.-à-d. NCOA3, SPP1 et RGS1) par immunohistochimie et PCR quantitative. L'ARN est isolé des échantillons pour évaluer l'expression des gènes par PCR quantitative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic du mélanome
- Pas de maladie métastatique au diagnostic
- Traité selon le protocole EST-1690
- Échantillons de tissus tumoraux primaires disponibles
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rôle pronostique de plusieurs biomarqueurs sur le devenir associé au mélanome par IHC
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000631851
- ECOG-E1690T1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .