- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00937781
Studie av tumörvävnad från patienter med melanom som behandlats i klinisk prövning EST-1690
Molekylär prognostisk faktoranalys vid melanom
MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.
SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på tumörvävnadsprover från patienter med melanom som behandlats i klinisk prövning EST-1690.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att validera den prognostiska rollen för flera biomarkörer som föreslås av genuttrycksprofilering och vävnadsmikroarray (TMA) studier (t.ex. NCOA3, SPP1 och RGS1) på resultatet associerat med melanom i EST-1690-kohorten med hjälp av IHC-analys.
- Att undersöka den potentiella prediktiva rollen av sådana biomarkörer hos patienter som genomgår adjuvant interferon alfa-behandling.
- Att analysera korrelationen mellan intensiteten av biomarköruttryck och överlevnad för denna kohort både i observationen och i de interferonbehandlade grupperna.
- Att undersöka den prognostiska rollen för dessa biomarkörer på resultatet associerat med melanom i EST-1690-kohorten med hjälp av kvantitativ PCR.
- Att isolera RNA från de primära proverna från patienter inskrivna i EST-1690-kohorten för att bedöma uttrycket av gener som föreslås av cDNA-mikroarray- och IHC-analyser (t.ex. NCOA3, SPP1 och RGS1) som prognostiska eller prediktiva markörer.
DISPLAY: Prover från EST-1690-kohorten erhålls och analyseras för flera biomarkörer (dvs NCOA3, SPP1 och RGS1) via immunhistokemi och kvantitativ PCR. RNA isoleras från proverna för att bedöma genuttryck via kvantitativ PCR.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos av melanom
- Ingen metastaserande sjukdom vid diagnos
- Behandlas på protokoll EST-1690
- Primära tumörvävnadsprover tillgängliga
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prognostisk roll för flera biomarkörer på resultatet associerat med melanom med IHC
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000631851
- ECOG-E1690T1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .