Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nádorové tkáně pacientů s melanomem léčených v klinické studii EST-1690

16. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Analýza molekulárních prognostických faktorů u melanomu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky nádorové tkáně od pacientů s melanomem léčených v klinické studii EST-1690.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Melanom (kůže)

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Pro ověření prognostické role několika biomarkerů navržených profilováním genové exprese a studiemi tkáňového mikročipu (TMA) (např. NCOA3, SPP1 a RGS1) na výsledek spojený s melanomem v kohortě EST-1690 pomocí IHC analýzy.
Prozkoumat potenciální prediktivní roli takových biomarkerů u pacientů podstupujících adjuvantní léčbu interferonem alfa.
Analyzovat korelaci mezi intenzitou exprese biomarkerů a přežitím této kohorty jak ve skupinách s pozorováním, tak ve skupinách léčených interferonem.
Prozkoumat prognostickou roli těchto biomarkerů na výsledek spojený s melanomem v kohortě EST-1690 pomocí kvantitativní PCR.
Izolovat RNA z primárních vzorků od pacientů zařazených do kohorty EST-1690 za účelem posouzení exprese genů navržených cDNA microarray a IHC analýzami (např. NCOA3, SPP1 a RGS1) jako prognostické nebo prediktivní markery.

PŘEHLED: Vzorky z kohorty EST-1690 se získají a analyzují na několik biomarkerů (tj. NCOA3, SPP1 a RGS1) pomocí imunohistochemie a kvantitativní PCR. RNA se izoluje ze vzorků pro posouzení genové exprese pomocí kvantitativní PCR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

307

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky předložené k výzkumu od pacientů zapsaných na E1690

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Diagnóza melanomu
- Žádné metastatické onemocnění při diagnóze
Ošetřeno protokolem EST-1690
Dostupné vzorky tkáně primárního nádoru

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Prognostická role několika biomarkerů na výsledek spojený s melanomem pomocí IHC Časové okno: 1 měsíc	1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality