Estudo do tecido tumoral de pacientes com melanoma tratados no ensaio clínico EST-1690
Análise Molecular de Fatores Prognósticos em Melanoma
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de tecido tumoral de pacientes com melanoma tratados no ensaio clínico EST-1690.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Para validar o papel prognóstico de vários biomarcadores sugeridos por perfis de expressão gênica e estudos de microarray de tecido (TMA) (por exemplo, NCOA3, SPP1 e RGS1) no resultado associado ao melanoma na coorte EST-1690 usando análise IHC.
- Examinar o potencial papel preditivo de tais biomarcadores em pacientes submetidos à terapia adjuvante com interferon alfa.
- Analisar a correlação entre a intensidade da expressão do biomarcador e a sobrevivência desta coorte tanto no grupo de observação quanto no grupo tratado com interferon.
- Examinar o papel prognóstico desses biomarcadores no desfecho associado ao melanoma na coorte EST-1690 usando PCR quantitativo.
- Isolar o RNA das amostras primárias de pacientes inscritos na coorte EST-1690 para avaliar a expressão de genes sugeridos por microarranjos de cDNA e análises de IHC (por exemplo, NCOA3, SPP1 e RGS1) como marcadores prognósticos ou preditivos.
ESBOÇO: As amostras da coorte EST-1690 são obtidas e analisadas para vários biomarcadores (ou seja, NCOA3, SPP1 e RGS1) por meio de imuno-histoquímica e PCR quantitativo. O RNA é isolado das amostras para avaliar a expressão gênica via PCR quantitativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de melanoma
- Sem doença metastática ao diagnóstico
- Tratado no protocolo EST-1690
- Espécimes de tecido tumoral primário disponíveis
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Papel prognóstico de vários biomarcadores no desfecho associado ao melanoma usando IHC
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohammed Kashani-Sabet, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000631851
- ECOG-E1690T1
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