最適な脂肪のない食事での牛肉 (BOLD) が心血管疾患 (CVD) のリスクに及ぼす影響 (BOLD)
2023年8月16日 更新者：Penn State University
BOLD (最適な脂肪のない食事の牛肉) 既往および新興心血管疾患 (CVD) 危険因子に対する影響
この研究は、高品質タンパク質の主な供給源として赤身の牛肉を含む心臓の健康に良い食事が心血管疾患の危険因子に及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI > 20 かつ < 37
- 性別および年齢に関する NHANES データによると、LDL-C レベルが 50 パーセンタイルと 90 パーセンタイルの間 (アッセイ変動の場合は ±5%)。 男性: 128-177 mg/dL、女性: 121-172 mg/dL)
- TG レベル < 150 mg/dL
除外基準には次のものが含まれます。
- 自己申告による心筋梗塞、脳卒中、糖尿病、肝臓病、腎臓病、甲状腺疾患の病歴（薬で管理されている場合を除く）
- 多量のアルコール摂取（1週間あたり14杯以上）
- 推定上のコレステロール低下サプリメント（オオバコ、魚油カプセル、大豆レシチン、ナイアシン、繊維、亜麻、植物エストロゲン、スタノール/ステロール補給食品）の摂取
- 脂質低下剤（スタチンおよびフィブラート系薬剤）または血圧管理薬による治療
- 菜食主義の食事
- 過去6か月間の体重の減少または増加が体重の10％以上、
- 研究中に授乳中、妊娠、または妊娠を希望している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダッシュダイエット
果物と野菜を多く摂取し、ナトリウムを減らした食事
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心血管疾患の危険因子に関する赤身の牛肉ベースの高タンパク質食とDASH食および平均的なアメリカ人の食との比較
心血管疾患の危険因子に関する赤身の牛肉ベースの食事とDASH食事および平均的なアメリカ人の食事の比較
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アクティブコンパレータ：平均的なアメリカ人の食生活
典型的なアメリカ人の食事 (タンパク質 16%、炭水化物 ~50%、脂肪 33%)
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心血管疾患の危険因子に関する赤身の牛肉ベースの高タンパク質食とDASH食および平均的なアメリカ人の食との比較
心血管疾患の危険因子に関する赤身の牛肉ベースの食事とDASH食事および平均的なアメリカ人の食事の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脂質（総コレステロール、LDL-C、HDL-C、TG）
時間枠：各 5 週間のダイエット期間の終了 (5、11、17、23 週目)
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各 5 週間のダイエット期間の終了 (5、11、17、23 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アポリポタンパク質レベル
時間枠：各 5 週間のダイエット期間の終了 (5、11、17、23 週目)
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各 5 週間のダイエット期間の終了 (5、11、17、23 週目)
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血管機能
時間枠：各 5 週間のダイエット期間の終了 (5、11、17、23 週目)
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各 5 週間のダイエット期間の終了 (5、11、17、23 週目)
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酸化ストレス
時間枠：各 5 週間のダイエット期間の終了 (5、11、17、23 週目)
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各 5 週間のダイエット期間の終了 (5、11、17、23 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Penny M Kris-Etherton, PhD、Penn State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月10日
最初の投稿 (推定)
2009年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。