심혈관 질환(CVD) 위험에 대한 최적의 살코기 식단(BOLD)의 쇠고기 효과 (BOLD)
2023년 8월 16일 업데이트: Penn State University
기존 및 신규 심혈관 질환(CVD) 위험 요인에 대한 BOLD(최적 린 식단의 쇠고기) 효과
이 연구는 고품질 단백질의 주요 공급원으로 살코기를 포함하는 심장 건강 식단이 심혈관 질환의 위험 요소에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI > 20 및 < 37
- 성별 및 연령에 대한 NHANES 데이터에 따른 50~90번째 백분위수(분석 편차의 경우 ±5%) 사이의 LDL-C 수준(예: 남성의 경우: 128~177mg/dL, 여성의 경우: 121~172mg/dL)
- TG 수치 < 150mg/dL
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 심근 경색, 뇌졸중, 진성 당뇨병, 간 질환, 신장 질환 및 갑상선 질환의 자가 보고 병력(약물로 조절되지 않는 경우)
- 높은 음주량(≥ 14잔/주)
- 추정되는 콜레스테롤 저하 보충제 섭취(차전자피, 어유 캡슐, 대두 레시틴, 니아신, 섬유질, 아마, 식물성 에스트로겐, 스타놀/스테롤 보충 식품)
- 지질 저하제(스타틴 및 피브레이트) 또는 혈압 조절 약물로 치료
- 채식
- 지난 6개월 동안 체중의 10% 이상 체중 감소 또는 증가,
- 연구 기간 동안 수유, 임신 또는 임신을 원하는 욕구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대시 다이어트
높은 과일 및 채소, 낮은 나트륨 식단
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심혈관 질환 위험 요인에 대한 살코기 기반 고단백 식단과 DASH 식단 및 평균 미국인 식단의 비교
살코기 기반 식단과 DASH 식단 및 평균 미국인 식단의 심혈관 질환 위험 요인 비교
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활성 비교기: 평균 미국 다이어트
전형적인 미국 식단(16% 단백질, ~50% 탄수화물, 33% 지방)
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심혈관 질환 위험 요인에 대한 살코기 기반 고단백 식단과 DASH 식단 및 평균 미국인 식단의 비교
살코기 기반 식단과 DASH 식단 및 평균 미국인 식단의 심혈관 질환 위험 요인 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지질(총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, TG)
기간: 각 5주 다이어트 기간 종료(5주, 11주, 17주, 23주)
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각 5주 다이어트 기간 종료(5주, 11주, 17주, 23주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아포지단백 수치
기간: 각 5주 다이어트 기간 종료(5주, 11주, 17주, 23주)
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각 5주 다이어트 기간 종료(5주, 11주, 17주, 23주)
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혈관 기능
기간: 각 5주 다이어트 기간 종료(5주, 11주, 17주, 23주)
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각 5주 다이어트 기간 종료(5주, 11주, 17주, 23주)
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산화 스트레스
기간: 각 5주 다이어트 기간 종료(5주, 11주, 17주, 23주)
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각 5주 다이어트 기간 종료(5주, 11주, 17주, 23주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
BOLD+ 다이어트에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)완전한국소적으로 진행된 유방암(LABC)캐나다
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Kardelen Kandemir완전한
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Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef Association완전한
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병