最佳瘦肉饮食 (BOLD) 中的牛肉对心血管疾病 (CVD) 风险的影响 (BOLD)
2023年8月16日 更新者:Penn State University
BOLD(最佳瘦肉饮食中的牛肉)对既定和新出现的心血管疾病 (CVD) 危险因素的影响
该研究旨在评估以瘦牛肉为主要优质蛋白质来源的有利于心脏健康的饮食对心血管疾病危险因素的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- BMI > 20 且 < 37
- 根据 NHANES 性别和年龄数据(例如 男性:128-177 mg/dL 女性:121-172 mg/dL)
- TG 水平 < 150 毫克/分升
排除标准包括:
- 自我报告的心肌梗塞、中风、糖尿病、肝病、肾病和甲状腺疾病病史(药物控制除外)
- 大量饮酒(≥ 14 杯/周)
- 摄入假定的降胆固醇补充剂(洋车前子、鱼油胶囊、大豆卵磷脂、烟酸、纤维、亚麻和植物雌激素、甾烷醇/甾醇补充食品)
- 用降脂药(他汀类药物和贝特类药物)或血压控制药物治疗
- 素食
- 过去 6 个月体重减轻或增加 ≥ 10%,
- 在研究期间哺乳、怀孕或想怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:DASH饮食
高水果和蔬菜,低钠饮食
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基于瘦牛肉的高蛋白饮食与 DASH 饮食和美国平均饮食对心血管疾病危险因素的比较
基于瘦牛肉的饮食与 DASH 饮食和美国平均饮食对心血管疾病危险因素的比较
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有源比较器:美国人的平均饮食
典型的美国饮食(16% 蛋白质,~50% 碳水化合物,33% 脂肪)
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基于瘦牛肉的高蛋白饮食与 DASH 饮食和美国平均饮食对心血管疾病危险因素的比较
基于瘦牛肉的饮食与 DASH 饮食和美国平均饮食对心血管疾病危险因素的比较
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血脂(总胆固醇、LDL-C、HDL-C、TG)
大体时间:每 5 周节食期结束(第 5、11、17、23 周)
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每 5 周节食期结束(第 5、11、17、23 周)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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载脂蛋白水平
大体时间:每 5 周节食期结束(第 5、11、17、23 周)
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每 5 周节食期结束(第 5、11、17、23 周)
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血管功能
大体时间:每 5 周节食期结束(第 5、11、17、23 周)
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每 5 周节食期结束(第 5、11、17、23 周)
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氧化应激
大体时间:每 5 周节食期结束(第 5、11、17、23 周)
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每 5 周节食期结束(第 5、11、17、23 周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Penny M Kris-Etherton, PhD、Penn State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月10日
首次发布 (估计的)
2009年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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