Naudanliha optimaalisessa laihassa ruokavaliossa (BOLD) Vaikutukset sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiin (BOLD)
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University
BOLD (naudanliha optimaalisessa laihassa ruokavaliossa) Vaikutukset vakiintuneisiin ja uusiin sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöihin
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan sydänterveellisen ruokavalion, joka sisältää vähärasvaisen naudanlihan ensisijaisena korkealaatuisen proteiinin lähteenä, vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 20 ja < 37
- LDL-kolesterolitaso 50. ja 90. persentiilin välillä (±5 % analyysin vaihtelulle) sukupuolen ja iän NHANES-tietojen mukaan (esim. miehille: 128-177 mg/dl ja naisille: 121-172 mg/dl)
- TG-taso < 150 mg/dl
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- itse ilmoittama sydäninfarkti, aivohalvaus, diabetes mellitus, maksasairaus, munuaissairaus ja kilpirauhassairaus (ellei se ole hallinnassa lääkkeillä)
- runsas alkoholin kulutus (≥ 14 juomaa/viikko)
- oletettujen kolesterolia alentavien lisäravinteiden (psyllium, kalaöljykapselit, soijalesitiini, niasiini, kuidut, pellava ja fytoestrogeenit, stanoli/steroli-täydennetyt ruoat) saanti
- hoito lipidejä alentavilla aineilla (statiineilla ja fibraateilla) tai verenpainetta säätelevillä lääkkeillä
- kasvisruokavalio
- painon pudotus tai nousu ≥ 10 % painosta edellisten 6 kuukauden aikana,
- imetys, raskaus tai halu tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DASH-ruokavalio
Runsaasti hedelmiä ja vihanneksia, vähän natriumia sisältävä ruokavalio
|
Vähärasvaisen naudanlihapohjaisen, proteiinipitoisen ruokavalion vertailu DASH-ruokavalioon ja keskimääräiseen amerikkalaisen ruokavalion sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin
Vähärasvaisen naudanlihapohjaisen ruokavalion vertailu DASH-ruokavalioon ja keskimääräiseen amerikkalaiseen ruokavalioon sydän- ja verisuonitautien riskitekijöillä
|
|
Active Comparator: Keskimääräinen amerikkalainen ruokavalio
Tyypillinen amerikkalainen ruokavalio (16 % proteiinia, ~50 % hiilihydraattia, 33 % rasvaa)
|
Vähärasvaisen naudanlihapohjaisen, proteiinipitoisen ruokavalion vertailu DASH-ruokavalioon ja keskimääräiseen amerikkalaisen ruokavalion sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin
Vähärasvaisen naudanlihapohjaisen ruokavalion vertailu DASH-ruokavalioon ja keskimääräiseen amerikkalaiseen ruokavalioon sydän- ja verisuonitautien riskitekijöillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C, TG)
Aikaikkuna: Jokaisen 5 viikon ruokavaliojakson loppu (viikot 5, 11, 17, 23)
|
Jokaisen 5 viikon ruokavaliojakson loppu (viikot 5, 11, 17, 23)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Apolipoproteiinitasot
Aikaikkuna: Jokaisen 5 viikon ruokavaliojakson loppu (viikot 5, 11, 17, 23)
|
Jokaisen 5 viikon ruokavaliojakson loppu (viikot 5, 11, 17, 23)
|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Jokaisen 5 viikon ruokavaliojakson loppu (viikot 5, 11, 17, 23)
|
Jokaisen 5 viikon ruokavaliojakson loppu (viikot 5, 11, 17, 23)
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Jokaisen 5 viikon ruokavaliojakson loppu (viikot 5, 11, 17, 23)
|
Jokaisen 5 viikon ruokavaliojakson loppu (viikot 5, 11, 17, 23)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKE101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .