Efeitos da carne bovina em uma dieta magra ideal (BOLD) sobre o risco de doenças cardiovasculares (DCV) (BOLD)
16 de agosto de 2023 atualizado por: Penn State University
BOLD (Carne em uma Dieta Magra Ideal) Efeitos em Fatores de Risco de Doenças Cardiovasculares (DCV) estabelecidas e emergentes
O estudo foi desenvolvido para avaliar os efeitos de uma dieta saudável para o coração que inclui carne magra como fonte primária de proteína de alta qualidade sobre os fatores de risco para doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 20 e < 37
- Nível de LDL-C entre o percentil 50 e 90 (± 5% para variação do ensaio) de acordo com dados NHANES para sexo e idade (ex. para homens: 128-177 mg/dL e para mulheres: 121-172 mg/dL)
- Nível de TG < 150 mg/dL
Os critérios de exclusão incluem:
- história autorrelatada de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, diabetes mellitus, doença hepática, doença renal e doença da tireoide (a menos que controlada com medicação)
- alto consumo de álcool (≥ 14 doses/semana)
- ingestão de supostos suplementos redutores de colesterol (psyllium, cápsulas de óleo de peixe, lecitina de soja, niacina, fibras, linho e fitoestrógenos, alimentos suplementados com estanol/esterol)
- tratamento com agentes hipolipemiantes (estatinas e fibratos) ou medicamentos para controle da pressão arterial
- dieta vegetariana
- perda ou ganho de peso ≥ 10% do peso corporal nos últimos 6 meses,
- lactação, gravidez ou desejo de engravidar durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta DASH
Dieta com alto teor de frutas e vegetais e baixo teor de sódio
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Comparação da dieta rica em proteínas à base de carne magra com a dieta DASH e a dieta americana média em fatores de risco para doenças cardiovasculares
Comparação da dieta à base de carne magra com a dieta DASH e a dieta americana média em fatores de risco de doença cardiovascular
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Comparador Ativo: Dieta americana média
Dieta americana típica (16% de proteína, ~50% de carboidratos, 33% de gordura)
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Comparação da dieta rica em proteínas à base de carne magra com a dieta DASH e a dieta americana média em fatores de risco para doenças cardiovasculares
Comparação da dieta à base de carne magra com a dieta DASH e a dieta americana média em fatores de risco de doença cardiovascular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lipídios (colesterol total, LDL-C, HDL-C, TG)
Prazo: Fim de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Fim de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de apolipoproteína
Prazo: Fim de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Fim de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Função vascular
Prazo: Fim de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Fim de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Estresse oxidativo
Prazo: Fim de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Fim de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
13 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKE101
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