Efectos de la carne de res en una dieta magra óptima (BOLD) sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) (BOLD)
16 de agosto de 2023 actualizado por: Penn State University
Efectos de BOLD (carne de res en una dieta magra óptima) sobre los factores de riesgo establecidos y emergentes de enfermedades cardiovasculares (ECV)
El estudio está diseñado para evaluar los efectos de una dieta saludable para el corazón que incluye carne de res magra como fuente principal de proteínas de alta calidad sobre los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 20 y < 37
- Nivel de LDL-C entre el percentil 50 y 90 (±5% para la variación del ensayo) según datos de NHANES para sexo y edad (ej. para hombres: 128-177 mg/dL y para mujeres: 121-172 mg/dL)
- Nivel de TG < 150 mg/dL
Los criterios de exclusión incluyen:
- antecedentes autoinformados de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, diabetes mellitus, enfermedad hepática, enfermedad renal y enfermedad tiroidea (a menos que se controle con medicamentos)
- alto consumo de alcohol (≥ 14 tragos/semana)
- ingesta de supuestos suplementos para reducir el colesterol (psyllium, cápsulas de aceite de pescado, lecitina de soja, niacina, fibra, lino y fitoestrógenos, alimentos suplementados con estanol/esterol)
- tratamiento con agentes hipolipemiantes (estatinas y fibratos) o medicamentos para el control de la presión arterial
- dieta vegetariana
- pérdida o ganancia de peso ≥ 10% del peso corporal en los 6 meses anteriores,
- lactancia, embarazo o deseo de quedar embarazada durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta tablero
Dieta alta en frutas y verduras, baja en sodio
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Comparación de la dieta alta en proteínas a base de carne de res magra con la dieta DASH y la dieta estadounidense promedio sobre los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
Comparación de la dieta basada en carne de res magra con la dieta DASH y la dieta estadounidense promedio sobre los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular
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Comparador activo: Dieta estadounidense promedio
Dieta estadounidense típica (16 % de proteínas, ~50 % de carbohidratos, 33 % de grasas)
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Comparación de la dieta alta en proteínas a base de carne de res magra con la dieta DASH y la dieta estadounidense promedio sobre los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
Comparación de la dieta basada en carne de res magra con la dieta DASH y la dieta estadounidense promedio sobre los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Lípidos (colesterol total, LDL-C, HDL-C, TG)
Periodo de tiempo: Fin de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Fin de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de apolipoproteína
Periodo de tiempo: Fin de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Fin de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Función vascular
Periodo de tiempo: Fin de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
|
Fin de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Fin de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Fin de cada período de dieta de 5 semanas (semanas 5, 11, 17, 23)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKE101
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