Boeuf dans un régime maigre optimal (BOLD) Effets sur le risque de maladie cardiovasculaire (MCV) (BOLD)
16 août 2023 mis à jour par: Penn State University
BOLD (Boeuf dans un régime maigre optimal) Effets sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV) établis et émergents
L'étude est conçue pour évaluer les effets d'une alimentation saine pour le cœur qui comprend du bœuf maigre comme principale source de protéines de haute qualité sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 20 et < 37
- Niveau de LDL-C entre le 50e et le 90e centile (± 5 % pour la variation du dosage) selon les données NHANES pour le sexe et l'âge (ex. pour les hommes : 128-177 mg/dL et pour les femmes : 121-172 mg/dL)
- Taux de TG < 150 mg/dL
Les critères d'exclusion comprennent :
- antécédents autodéclarés d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de diabète sucré, de maladie du foie, de maladie rénale et de maladie thyroïdienne (sauf si contrôlé par des médicaments)
- forte consommation d'alcool (≥ 14 verres/semaine)
- consommation de suppléments supposés hypocholestérolémiants (psyllium, capsules d'huile de poisson, lécithine de soja, niacine, fibres, lin et phytoestrogènes, aliments supplémentés en stanol/stérol)
- traitement avec des agents hypolipidémiants (statines et fibrates) ou des médicaments pour contrôler la tension artérielle
- régime végétarien
- perte ou gain de poids ≥ 10 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois,
- lactation, grossesse ou désir de tomber enceinte pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime DASH
Régime riche en fruits et légumes et faible en sodium
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Comparaison d'un régime riche en protéines à base de bœuf maigre avec le régime DASH et le régime américain moyen sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires
Comparaison du régime à base de bœuf maigre au régime DASH et au régime américain moyen sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires
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Comparateur actif: Régime américain moyen
Régime américain typique (16 % de protéines, ~50 % de glucides, 33 % de matières grasses)
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Comparaison d'un régime riche en protéines à base de bœuf maigre avec le régime DASH et le régime américain moyen sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires
Comparaison du régime à base de bœuf maigre au régime DASH et au régime américain moyen sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Lipides (cholestérol total, LDL-C, HDL-C, TG)
Délai: Fin de chaque période de régime de 5 semaines (semaines 5, 11, 17, 23)
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Fin de chaque période de régime de 5 semaines (semaines 5, 11, 17, 23)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux d'apolipoprotéines
Délai: Fin de chaque période de régime de 5 semaines (semaines 5, 11, 17, 23)
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Fin de chaque période de régime de 5 semaines (semaines 5, 11, 17, 23)
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Fonction vasculaire
Délai: Fin de chaque période de régime de 5 semaines (semaines 5, 11, 17, 23)
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Fin de chaque période de régime de 5 semaines (semaines 5, 11, 17, 23)
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Stress oxydatif
Délai: Fin de chaque période de régime de 5 semaines (semaines 5, 11, 17, 23)
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Fin de chaque période de régime de 5 semaines (semaines 5, 11, 17, 23)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2009
Première publication (Estimé)
13 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKE101
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