A marhahús optimális karcsú étrendben (BOLD) A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatára gyakorolt hatás (BOLD)
2023. augusztus 16. frissítette: Penn State University
A BOLD (marhahús optimális karcsú étrendben) hatása a kialakult és kialakulóban lévő szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázati tényezőire
A tanulmány célja, hogy felmérje a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire kifejtett szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire gyakorolt hatását, amely a sovány marhahúst tartalmazza a kiváló minőségű fehérje elsődleges forrásaként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 20 és < 37
- LDL-C szint az 50. és 90. percentilis között (±5% a vizsgálati eltérések esetén) az NHANES nemre és életkorra vonatkozó adatai szerint (pl. férfiaknak: 128-177 mg/dl, nőknek: 121-172 mg/dl)
- TG szint < 150 mg/dl
A kizárási kritériumok a következők:
- szívizominfarktus, stroke, diabetes mellitus, májbetegség, vesebetegség és pajzsmirigybetegség saját bevallása szerint (kivéve, ha gyógyszeres kezelés alatt áll)
- magas alkoholfogyasztás (≥ 14 ital/hét)
- feltételezett koleszterinszint-csökkentő étrend-kiegészítők bevitele (psyllium, halolaj kapszula, szójalecitin, niacin, rost, len és fitoösztrogének, sztanollal/szterinnel kiegészített élelmiszerek)
- lipidcsökkentő szerekkel (sztatinok és fibrátok) vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés
- vegetáriánus étrend
- testsúlycsökkenés vagy -gyarapodás ≥ 10%-kal az elmúlt 6 hónapban,
- szoptatás, terhesség vagy terhességi vágy a vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DASH diéta
Magas zöldség-gyümölcs, alacsony nátriumtartalmú étrend
|
A sovány marhahús alapú, magas fehérjetartalmú étrend összehasonlítása a DASH diétával és az átlagos amerikai étrenddel a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőiről
A sovány marhahús alapú étrend összehasonlítása a DASH diétával és az átlagos amerikai étrenddel a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőiről
|
|
Aktív összehasonlító: Átlagos amerikai diéta
Tipikus amerikai étrend (16% fehérje, ~50% szénhidrát, 33% zsír)
|
A sovány marhahús alapú, magas fehérjetartalmú étrend összehasonlítása a DASH diétával és az átlagos amerikai étrenddel a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőiről
A sovány marhahús alapú étrend összehasonlítása a DASH diétával és az átlagos amerikai étrenddel a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőiről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lipidek (teljes koleszterin, LDL-C, HDL-C, TG)
Időkeret: Minden 5 hetes diétás időszak vége (5., 11., 17., 23. hét)
|
Minden 5 hetes diétás időszak vége (5., 11., 17., 23. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Apolipoprotein szint
Időkeret: Minden 5 hetes diétás időszak vége (5., 11., 17., 23. hét)
|
Minden 5 hetes diétás időszak vége (5., 11., 17., 23. hét)
|
|
Érrendszeri működés
Időkeret: Minden 5 hetes diétás időszak vége (5., 11., 17., 23. hét)
|
Minden 5 hetes diétás időszak vége (5., 11., 17., 23. hét)
|
|
Oxidatív stressz
Időkeret: Minden 5 hetes diétás időszak vége (5., 11., 17., 23. hét)
|
Minden 5 hetes diétás időszak vége (5., 11., 17., 23. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 10.
Első közzététel (Becsült)
2009. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKE101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .