Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hovězí maso v optimální libové stravě (BOLD) Účinky na riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) (BOLD)

16. srpna 2023 aktualizováno: Penn State University

BOLD (Hovězí maso v optimální libové stravě) Účinky na etablované a rozvíjející se kardiovaskulární onemocnění (CVD) rizikové faktory

Studie je navržena tak, aby zhodnotila účinky zdravé stravy, která zahrnuje libové hovězí maso jako primární zdroj vysoce kvalitních bílkovin na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI > 20 a < 37
  2. Hladina LDL-C mezi 50. a 90. percentilem (±5 % pro variaci testu) podle údajů NHANES pro pohlaví a věk (např. pro muže: 128-177 mg/dl a pro ženy: 121-172 mg/dl)
  3. Hladina TG < 150 mg/dl

Kritéria vyloučení zahrnují:

  1. samostatně hlášená anamnéza infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, diabetes mellitus, onemocnění jater, ledvin a onemocnění štítné žlázy (pokud není kontrolováno léky)
  2. vysoká spotřeba alkoholu (≥ 14 nápojů/týden)
  3. příjem předpokládaných doplňků stravy snižujících cholesterol (psyllium, kapsle s rybím olejem, sójový lecitin, niacin, vláknina, len a fytoestrogeny, potraviny doplněné stanolem/sterolem)
  4. léčba léky snižujícími lipidy (statiny a fibráty) nebo léky na kontrolu krevního tlaku
  5. vegetariánská strava
  6. úbytek nebo nárůst tělesné hmotnosti ≥ 10 % tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců,
  7. laktace, těhotenství nebo touha otěhotnět během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DASH Dieta
Dieta s vysokým obsahem ovoce a zeleniny a nízkým obsahem sodíku
Doplněk stravy: BOLD+ Dieta
Porovnání diety založené na libovém hovězím mase s vysokým obsahem bílkovin s dietou DASH a dietou průměrného Američana na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Doplněk stravy: ODVÁŽNÁ dieta
Srovnání diety založené na libovém hovězím s DASH dietou a průměrnou americkou dietou na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Aktivní komparátor: Průměrná americká strava
Typická americká strava (16 % bílkovin, ~50 % sacharidů, 33 % tuku)
Doplněk stravy: BOLD+ Dieta
Porovnání diety založené na libovém hovězím mase s vysokým obsahem bílkovin s dietou DASH a dietou průměrného Američana na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Doplněk stravy: ODVÁŽNÁ dieta
Srovnání diety založené na libovém hovězím s DASH dietou a průměrnou americkou dietou na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipidy (celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, TG)
Časové okno: Konec každého 5týdenního dietního období (5., 11., 17., 23. týden)
Konec každého 5týdenního dietního období (5., 11., 17., 23. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny apolipoproteinu
Časové okno: Konec každého 5týdenního dietního období (5., 11., 17., 23. týden)
Konec každého 5týdenního dietního období (5., 11., 17., 23. týden)
Cévní funkce
Časové okno: Konec každého 5týdenního dietního období (5., 11., 17., 23. týden)
Konec každého 5týdenního dietního období (5., 11., 17., 23. týden)
Oxidační stres
Časové okno: Konec každého 5týdenního dietního období (5., 11., 17., 23. týden)
Konec každého 5týdenního dietního období (5., 11., 17., 23. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

National Cattlemen's Beef Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKE101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BOLD+ Dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit