局所進行性非小細胞肺がんを治療するための低分割強度変調化学放射線療法
2009年7月10日 更新者：National University Hospital, Singapore
化学療法を併用したステージ III 非小細胞肺がんに対する線量漸増加速低分割強度変調放射線療法に関する第 II 相研究
局所進行性非小細胞肺がんは、化学療法と放射線治療でうまく治療できます。 ただし治癒率は低いです。
この研究は、強度変調放射線療法（IMRT）によるより少ない治療セッションで高線量の放射線療法を行うことで治療結果を改善できるかどうかを調べるために実施されます。
この研究は、約 2 年間にわたって国立大学病院とタン トク セン病院から 43 人の患者を募集することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
43
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- National University Hospital
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コンタクト：
- Jay Lu, MD
- 電話番号：6567724870
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Tan Tock Seng Hospital
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コンタクト：
- Cheng Nang Leong, MD
- 電話番号：6563571070
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主任研究者：
- Cheng Nang Leong, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理学的に証明された（組織学的または細胞学的）ステージIIIAまたはIIIBの非小細胞肺癌の診断。ただし、鎖骨上または対側肺門リンパ節腫脹、または重大な胸水/心嚢水貯留に基づく N3 疾患の患者は除外されます。
除外基準:
- 同側腕神経叢への最大線量≧66Gyによる治療が計画されている患者
- 最小限を超える胸水、滲出性胸水、または細胞学的に陽性の胸水
- 過去 1 か月以内に 10% 以上の体重減少
- 以前の浸潤性悪性腫瘍（例外あり）
- 研究対象のがん領域に対する以前の放射線治療
- 重大な併存疾患
- 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、および性的に活動的で医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/使用できない男性
- 計画された化学療法レジメンの成分に対する既知のアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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奏効率、局所領域制御、無病生存期間、毒性
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予想される)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月10日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。