Quimiorradioterapia de intensidad modulada hipofraccionada para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado
10 de julio de 2009 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Estudio de fase II sobre radioterapia de intensidad modulada hipofraccionada, acelerada y de dosis aumentada para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III con quimioterapia simultánea
El cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado se puede tratar con éxito con quimioterapia y radiación. Sin embargo, la tasa de curación es baja.
Este estudio se lleva a cabo para averiguar si administrar radioterapia a una dosis más alta durante menos sesiones de tratamiento con radioterapia de intensidad modulada (IMRT) puede mejorar el resultado del tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo reclutar a 43 pacientes del Hospital Universitario Nacional y el Hospital Tan Tock Seng durante un período de aproximadamente 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
43
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ivan Tham, MD
- Número de teléfono: 6567724870
- Correo electrónico: ivan_wk_tham@nuh.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jay Lu, MD
- Número de teléfono: 6567724870
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Contacto:
- Jay Lu, MD
- Número de teléfono: 6567724870
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contacto:
- Cheng Nang Leong, MD
- Número de teléfono: 6563571070
-
Investigador principal:
- Cheng Nang Leong, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico patológicamente probado (ya sea histológico o citológico) de cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA o IIIB; excluyendo pacientes con enfermedad N3 basada en adenopatía hiliar supraclavicular o contralateral, o derrame pleural/pericárdico significativo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes para los que se planifique el tratamiento con una dosis máxima de ≥ 66 Gy en el plexo braquial ipsilateral
- Derrames pleurales mayores que mínimos, exudativos o citológicamente positivos
- ≥ 10% de pérdida de peso en el último mes
- Neoplasia maligna invasiva previa (con excepciones)
- Radioterapia previa a la región del cáncer de estudio
- Comorbilidades importantes
- Embarazo o mujeres en edad fértil y hombres sexualmente activos y que no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables
- Reacciones alérgicas conocidas a los componentes del régimen de quimioterapia planificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de respuesta, control locorregional, supervivencia libre de enfermedad, toxicidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B/09/108
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