Гипофракционированная химиолучевая терапия с модулированной интенсивностью для лечения местнораспространенного немелкоклеточного рака легкого
10 июля 2009 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Исследование фазы II по усиленной, ускоренной гипофракционированной лучевой терапии с модулированной интенсивностью для лечения немелкоклеточного рака легкого III стадии с одновременной химиотерапией
Местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого успешно лечится химиотерапией и лучевой терапией. Однако процент излечения низкий.
Это исследование проводится, чтобы выяснить, может ли лучевая терапия в более высокой дозе за меньшее количество сеансов лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) улучшить результат лечения.
Это исследование направлено на набор 43 пациентов из больницы Национального университета и больницы Тан Ток Сенг в течение примерно 2 лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
43
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ivan Tham, MD
- Номер телефона: 6567724870
- Электронная почта: ivan_wk_tham@nuh.com.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jay Lu, MD
- Номер телефона: 6567724870
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National University Hospital
-
Контакт:
- Jay Lu, MD
- Номер телефона: 6567724870
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Tan Tock Seng Hospital
-
Контакт:
- Cheng Nang Leong, MD
- Номер телефона: 6563571070
-
Главный следователь:
- Cheng Nang Leong, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Патологически подтвержденный (гистологически или цитологически) диагноз немелкоклеточного рака легкого стадии IIIA или IIIB; исключая пациентов с заболеванием N3, основанным на надключичной или контралатеральной внутригрудной лимфаденопатии или значительном плевральном/перикардиальном выпоте.
Критерий исключения:
- Пациенты, для которых планируется лечение максимальной дозой ≥ 66 Гр на ипсилатеральное плечевое сплетение
- Выпот больше минимального, экссудативный или цитологически положительный плевральный выпот
- Потеря веса ≥ 10% за последний месяц
- Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением)
- Предшествующая лучевая терапия в области исследования рака
- Серьезные сопутствующие заболевания
- Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции.
- Известные аллергические реакции на компоненты запланированного режима химиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота ответа, локорегиональный контроль, безрецидивная выживаемость, токсичность
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B/09/108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .