Chimioradiothérapie modulée en intensité hypofractionnée pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé
10 juillet 2009 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Étude de phase II sur la radiothérapie à modulation d'intensité hypofractionnée accélérée et à dose augmentée pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade III avec chimiothérapie concomitante
Le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé peut être traité avec succès par la chimiothérapie et la radiothérapie. Cependant, le taux de guérison est faible.
Cette étude est menée pour déterminer si l'administration d'une radiothérapie à une dose plus élevée sur moins de séances de traitement avec la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) peut améliorer le résultat du traitement.
Cette étude vise à recruter 43 patients de l'hôpital universitaire national et de l'hôpital Tan Tock Seng sur une période d'environ 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
43
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- National University Hospital
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Contact:
- Jay Lu, MD
- Numéro de téléphone: 6567724870
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Tan Tock Seng Hospital
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Contact:
- Cheng Nang Leong, MD
- Numéro de téléphone: 6563571070
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Chercheur principal:
- Cheng Nang Leong, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic pathologiquement prouvé (histologique ou cytologique) du cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA ou IIIB ; à l'exclusion des patients atteints d'une maladie N3 basée sur une adénopathie hilaire sus-claviculaire ou controlatérale, ou un épanchement pleural / péricardique important.
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels un traitement est prévu avec une dose maximale ≥ 66 Gy au plexus brachial ipsilatéral
- Épanchements pleuraux supérieurs à minimes, exsudatifs ou cytologiquement positifs
- ≥ 10 % de perte de poids au cours du dernier mois
- Malignité invasive antérieure (avec des exceptions)
- Radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude
- Co-morbidités importantes
- Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant pas/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables
- Réactions allergiques connues aux composants du régime de chimiothérapie prévu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réponse, contrôle locorégional, survie sans maladie, toxicité
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2009
Première publication (Estimation)
13 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B/09/108
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