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Hypofraktionierte intensitätsmodulierte Radiochemotherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

10. Juli 2009 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Phase-II-Studie zur dosiseskalierten, beschleunigten hypofraktionierten intensitätsmodulierten Strahlentherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III mit gleichzeitiger Chemotherapie

Lokal fortgeschrittener nichtkleinzelliger Lungenkrebs kann mit Chemotherapie und Bestrahlung erfolgreich behandelt werden. Allerdings ist die Heilungsrate gering.

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob eine Strahlentherapie mit einer höheren Dosis über weniger Behandlungssitzungen hinweg mit intensitätsmodulierter Strahlentherapie (IMRT) das Behandlungsergebnis verbessern kann.

Ziel dieser Studie ist die Rekrutierung von 43 Patienten aus dem National University Hospital und dem Tan Tock Seng Hospital über einen Zeitraum von etwa zwei Jahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

43

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jay Lu, MD
  • Telefonnummer: 6567724870

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jay Lu, MD
          • Telefonnummer: 6567724870
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kontakt:
          • Cheng Nang Leong, MD
          • Telefonnummer: 6563571070
        • Hauptermittler:
          • Cheng Nang Leong, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch gesicherte (entweder histologische oder zytologische) Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIA oder IIIB; Ausgenommen sind Patienten mit einer N3-Erkrankung aufgrund einer supraklavikulären oder kontralateralen Hilusadenopathie oder eines erheblichen Pleura-/Perikardergusses.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine Behandlung mit einer maximalen Dosis von ≥ 66 Gy auf den ipsilateralen Plexus brachialis geplant ist
  • Mehr als minimale, exsudative oder zytologisch positive Pleuraergüsse
  • ≥ 10 % Gewichtsverlust innerhalb des letzten Monats
  • Vorherige invasive Malignität (mit Ausnahmen)
  • Vorherige Strahlentherapie in der Region des Studienkrebses
  • Erhebliche Komorbiditäten
  • Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter sowie Männer, die sexuell aktiv sind und nicht bereit/in der Lage sind, medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden
  • Bekannte allergische Reaktionen auf Bestandteile der geplanten Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ansprechrate, lokoregionale Kontrolle, krankheitsfreies Überleben, Toxizität
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Mitarbeiter

Tan Tock Seng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B/09/108

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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