Hypofraktioneret intensitetsmoduleret kemoradioterapi til behandling af lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft
10. juli 2009 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Fase II-undersøgelse af dosiseskaleret, accelereret hypofraktioneret intensitetsmoduleret strålebehandling for fase III ikke-småcellet lungekræft med samtidig kemoterapi
Lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft kan behandles med succes med kemoterapi og stråling. Helbredelsesraten er dog lav.
Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om det at give strålebehandling i en højere dosis over færre behandlingssessioner med intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) kan forbedre behandlingsresultatet.
Denne undersøgelse sigter mod at rekruttere 43 patienter fra National University Hospital og Tan Tock Seng Hospital over en periode på omkring 2 år.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
43
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Jay Lu, MD
- Telefonnummer: 6567724870
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Cheng Nang Leong, MD
- Telefonnummer: 6563571070
-
Ledende efterforsker:
- Cheng Nang Leong, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk bevist (enten histologisk eller cytologisk) diagnose af fase IIIA eller IIIB ikke-småcellet lungecancer; ekskluderer patienter med N3 sygdom baseret på supraclavikulær eller kontralateral hilar adenopati eller signifikant pleural/pericardial effusion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem der er planlagt behandling med en maksimal dosis på ≥ 66 Gy til den ipsilaterale plexus brachialis
- Større end minimale, ekssudative eller cytologisk positive pleurale effusioner
- ≥ 10 % vægttab inden for den seneste måned
- Tidligere invasiv malignitet (med undtagelser)
- Forudgående strålebehandling til kræftområdet i undersøgelsen
- Betydelige følgesygdomme
- Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention
- Kendte allergiske reaktioner på komponenter i planlagt kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Responsrate, lokoregional kontrol, sygdomsfri overlevelse, toksicitet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2009
Først opslået (Skøn)
13. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B/09/108
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .