국소적으로 진행된 비소세포 폐암을 치료하기 위한 저분할 강도 조절 화학방사선 요법
2009년 7월 10일 업데이트: National University Hospital, Singapore
병용 화학요법을 병용하는 3기 비소세포폐암에 대한 선량 증가, 가속 저분할 강도 변조 방사선 요법에 대한 2상 연구
국소적으로 진행된 비소세포 폐암은 화학 요법과 방사선으로 성공적으로 치료할 수 있습니다. 그러나 치료율은 낮습니다.
본 연구는 세기조절방사선요법(IMRT)으로 더 적은 치료 세션에 대해 더 높은 선량의 방사선 치료를 제공하는 것이 치료 결과를 향상시킬 수 있는지 알아보기 위해 수행됩니다.
이 연구는 약 2년에 걸쳐 국립대학병원과 탄톡셍병원의 환자 43명을 모집하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
43
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ivan Tham, MD
- 전화번호: 6567724870
- 이메일: ivan_wk_tham@nuh.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Jay Lu, MD
- 전화번호: 6567724870
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- National University Hospital
-
연락하다:
- Jay Lu, MD
- 전화번호: 6567724870
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital
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연락하다:
- Cheng Nang Leong, MD
- 전화번호: 6563571070
-
수석 연구원:
- Cheng Nang Leong, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암의 병리학적으로 입증된(조직학적 또는 세포학적) 진단; 쇄골상부 또는 반대쪽 폐문 샘병증 또는 상당한 흉막/심낭 삼출액에 근거한 N3 질환 환자는 제외합니다.
제외 기준:
- 동측 상완 신경총에 최대 66Gy 이상의 선량으로 치료가 계획된 환자
- 최소, 삼출성 또는 세포학적으로 양성인 흉막 삼출액보다 큼
- 지난 한 달 동안 ≥ 10% 체중 감소
- 이전의 침습성 악성 종양(예외 있음)
- 연구 암 부위에 대한 사전 방사선 요법
- 중요한 동반 질환
- 임신 또는 가임기 여성 및 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의사/능력이 없는 남성
- 계획된 화학 요법의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
반응률, 국소 조절, 무병 생존, 독성
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTC모병두경부 편평 세포 암종 | 방사선 요법 | 양성자 치료 | 저분할 | 면역 체계 억제네덜란드