Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypofraksjonert intensitetsmodulert kjemoradioterapi for å behandle lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft

10. juli 2009 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Fase II-studie på doseeskalert, akselerert hypofraksjonert intensitetsmodulert strålebehandling for stadium III ikke-småcellet lungekreft med samtidig kjemoterapi

Lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft kan behandles vellykket med kjemoterapi og stråling. Imidlertid er kureringshastigheten lav.

Denne studien er utført for å finne ut om det å gi strålebehandling med høyere dose over færre behandlingsøkter med intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) kan forbedre behandlingsresultatet.

Denne studien har som mål å rekruttere 43 pasienter fra National University Hospital og Tan Tock Seng Hospital over en periode på ca. 2 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

43

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jay Lu, MD
          • Telefonnummer: 6567724870
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Cheng Nang Leong, MD
          • Telefonnummer: 6563571070
        • Hovedetterforsker:
          • Cheng Nang Leong, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bevist (enten histologisk eller cytologisk) diagnose av stadium IIIA eller IIIB ikke-småcellet lungekreft; ekskluderer pasienter med N3-sykdom basert på supraklavikulær eller kontralateral hilar adenopati, eller signifikant pleural/perikardiell effusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter for hvilke behandling er planlagt med en maksimal dose på ≥ 66 Gy til ipsilateral brachial plexus
  • Større enn minimale, eksudative eller cytologisk positive pleurale effusjoner
  • ≥ 10 % vekttap i løpet av den siste måneden
  • Tidligere invasiv malignitet (med unntak)
  • Forutgående strålebehandling til kreftregionen
  • Betydelige komorbiditeter
  • Graviditet eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon
  • Kjente allergiske reaksjoner på komponenter i planlagt kjemoterapiregime

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responsrate, lokoregional kontroll, sykdomsfri overlevelse, toksisitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbeidspartnere

Tan Tock Seng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B/09/108

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere