Hypofraktioitu intensiteettimoduloitu kemoradioterapia paikallisesti edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon
perjantai 10. heinäkuuta 2009 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Vaiheen II tutkimus annoksen korotetusta, nopeutettua hypofraktioitua intensiteettimoduloitua sädehoitoa varten vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa samanaikaisen kemoterapian kanssa
Paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä voidaan hoitaa menestyksekkäästi kemoterapialla ja säteilyllä. Paranemisaste on kuitenkin alhainen.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko sädehoidon antaminen suuremmalla annoksella harvemmilla hoitojaksoilla intensiteettimoduloidulla sädehoidolla (IMRT) parantaa hoidon tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 43 potilasta National University Hospitalista ja Tan Tock Sengin sairaalasta noin kahden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
43
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jay Lu, MD
- Puhelinnumero: 6567724870
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Tan Tock Seng Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng Nang Leong, MD
- Puhelinnumero: 6563571070
-
Päätutkija:
- Cheng Nang Leong, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti todistettu (joko histologinen tai sytologinen) ei-pienisoluisen keuhkosyövän vaiheen IIIA tai IIIB diagnoosi; pois lukien potilaat, joilla on N3-sairaus, joka perustuu supraklavikulaariseen tai kontralateraaliseen hilariseen adenopatiaan tai merkittävään keuhkopussin/perikardiaaliseen effuusioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille suunnitellaan hoitoa ≥ 66 Gy:n maksimiannoksella ipsilateraaliseen brachial plexukseen
- Enemmän kuin minimaaliset, eksudatiiviset tai sytologisesti positiiviset pleuraeffuusiot
- ≥ 10 % painonpudotus viimeisen kuukauden aikana
- Aiempi invasiivinen pahanlaatuisuus (poikkeuksia lukuun ottamatta)
- Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle
- Merkittäviä rinnakkaissairauksia
- Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät halua/voi käyttää lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja
- Tunnetut allergiset reaktiot suunnitellun kemoterapian komponenteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasteprosentti, alueellinen kontrolli, taudista vapaa eloonjääminen, toksisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B/09/108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .