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Chemioradioterapia a modulazione di intensità ipofrazionata per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato

10 luglio 2009 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Studio di fase II sulla radioterapia con modulazione di intensità ipofrazionata accelerata a dose aumentata per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III con chemioterapia concomitante

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato può essere trattato con successo con chemioterapia e radiazioni. Tuttavia, il tasso di guarigione è basso.

Questo studio viene condotto per scoprire se la somministrazione di radioterapia a una dose più elevata in un minor numero di sessioni di trattamento con radioterapia a intensità modulata (IMRT) può migliorare l'esito del trattamento.

Questo studio mira a reclutare 43 pazienti dal National University Hospital e dal Tan Tock Seng Hospital per un periodo di circa 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

43

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jay Lu, MD
  • Numero di telefono: 6567724870

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
          • Jay Lu, MD
          • Numero di telefono: 6567724870
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Contatto:
          • Cheng Nang Leong, MD
          • Numero di telefono: 6563571070
        • Investigatore principale:
          • Cheng Nang Leong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi patologicamente comprovata (istologica o citologica) di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA o IIIB; esclusi i pazienti con malattia N3 basata su adenopatia ilare sopraclavicolare o controlaterale o versamento pleurico/pericardico significativo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali è previsto il trattamento con una dose massima di ≥ 66 Gy al plesso brachiale omolaterale
  • Versamenti pleurici superiori a minimi, essudativi o citologicamente positivi
  • ≥ 10% di perdita di peso nell'ultimo mese
  • Precedenti tumori maligni invasivi (con eccezioni)
  • - Precedente radioterapia nella regione del cancro in studio
  • Comorbilità significative
  • Gravidanza o donne in età fertile e uomini sessualmente attivi e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico
  • Reazioni allergiche note ai componenti del regime chemioterapico pianificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta, controllo locoregionale, sopravvivenza libera da malattia, tossicità
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Collaboratori

Tan Tock Seng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B/09/108

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro polmonare non a piccole cellule in stadio III

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