- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00938418
Chemioradioterapia a modulazione di intensità ipofrazionata per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato
Studio di fase II sulla radioterapia con modulazione di intensità ipofrazionata accelerata a dose aumentata per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III con chemioterapia concomitante
Il carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato può essere trattato con successo con chemioterapia e radiazioni. Tuttavia, il tasso di guarigione è basso.
Questo studio viene condotto per scoprire se la somministrazione di radioterapia a una dose più elevata in un minor numero di sessioni di trattamento con radioterapia a intensità modulata (IMRT) può migliorare l'esito del trattamento.
Questo studio mira a reclutare 43 pazienti dal National University Hospital e dal Tan Tock Seng Hospital per un periodo di circa 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ivan Tham, MD
- Numero di telefono: 6567724870
- Email: ivan_wk_tham@nuh.com.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jay Lu, MD
- Numero di telefono: 6567724870
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National University Hospital
-
Contatto:
- Jay Lu, MD
- Numero di telefono: 6567724870
-
Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Tan Tock Seng Hospital
-
Contatto:
- Cheng Nang Leong, MD
- Numero di telefono: 6563571070
-
Investigatore principale:
- Cheng Nang Leong, MD
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi patologicamente comprovata (istologica o citologica) di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA o IIIB; esclusi i pazienti con malattia N3 basata su adenopatia ilare sopraclavicolare o controlaterale o versamento pleurico/pericardico significativo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali è previsto il trattamento con una dose massima di ≥ 66 Gy al plesso brachiale omolaterale
- Versamenti pleurici superiori a minimi, essudativi o citologicamente positivi
- ≥ 10% di perdita di peso nell'ultimo mese
- Precedenti tumori maligni invasivi (con eccezioni)
- - Precedente radioterapia nella regione del cancro in studio
- Comorbilità significative
- Gravidanza o donne in età fertile e uomini sessualmente attivi e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico
- Reazioni allergiche note ai componenti del regime chemioterapico pianificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di risposta, controllo locoregionale, sopravvivenza libera da malattia, tossicità
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B/09/108
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Prove cliniche su Cancro polmonare non a piccole cellule in stadio III
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