Quimiorradioterapia modulada de intensidade hipofracionada para tratar câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado
10 de julho de 2009 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Estudo de Fase II sobre Radioterapia Modulada de Intensidade Hipofracionada Acelerada e Escalonada para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio III com Quimioterapia Concorrente
O câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado pode ser tratado com sucesso com quimioterapia e radioterapia. No entanto, a taxa de cura é baixa.
Este estudo é realizado para descobrir se a administração de radioterapia em dose mais alta em menos sessões de tratamento com radioterapia de intensidade modulada (IMRT) pode melhorar o resultado do tratamento.
Este estudo visa recrutar 43 pacientes do Hospital Universitário Nacional e do Hospital Tan Tock Seng durante um período de cerca de 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
43
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Hospital
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Contato:
- Jay Lu, MD
- Número de telefone: 6567724870
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contato:
- Cheng Nang Leong, MD
- Número de telefone: 6563571070
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Investigador principal:
- Cheng Nang Leong, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico patologicamente comprovado (histológico ou citológico) de câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIA ou IIIB; excluindo pacientes com doença N3 baseada em adenopatia hilar supraclavicular ou contralateral, ou derrame pleural/pericárdico significativo.
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais o tratamento é planejado com uma dose máxima de ≥ 66 Gy para o plexo braquial ipsilateral
- Derrame pleural maior do que mínimo, exsudativo ou citologicamente positivo
- ≥ 10% de perda de peso no último mês
- Malignidade invasiva prévia (com exceções)
- Radioterapia prévia na região do câncer em estudo
- Comorbidades significativas
- Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e que não desejam/não são capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis
- Reações alérgicas conhecidas aos componentes do esquema quimioterápico planejado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de resposta, controle locorregional, sobrevida livre de doença, toxicidade
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B/09/108
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