Hypofrakcionovaná chemoradioterapie s modulovanou intenzitou k léčbě lokálně pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic
10. července 2009 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
Studie fáze II o radioterapii s eskalovanou dávkou a zrychlenou hypofrakcionovanou intenzitou modulované radioterapie u nemalobuněčného karcinomu plic stadia III se souběžnou chemoterapií
Lokálně pokročilý nemalobuněčný karcinom plic lze úspěšně léčit chemoterapií a ozařováním. Míra vyléčení je však nízká.
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda podávání radioterapie ve vyšší dávce během menšího počtu léčebných sezení s radioterapií s modulovanou intenzitou (IMRT) může zlepšit výsledek léčby.
Tato studie si klade za cíl získat 43 pacientů z National University Hospital a Tan Tock Seng Hospital po dobu přibližně 2 let.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
43
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Jay Lu, MD
- Telefonní číslo: 6567724870
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Cheng Nang Leong, MD
- Telefonní číslo: 6563571070
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cheng Nang Leong, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky prokázaná (buď histologická nebo cytologická) diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic stadia IIIA nebo IIIB; s výjimkou pacientů s onemocněním N3 na podkladě supraklavikulární nebo kontralaterální hilové adenopatie nebo významného pleurálního / perikardiálního výpotku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je plánována léčba s maximální dávkou ≥ 66 Gy do ipsilaterálního brachiálního plexu
- Větší než minimální, exsudativní nebo cytologicky pozitivní pleurální výpotky
- ≥ 10% úbytek hmotnosti za poslední měsíc
- Předchozí invazivní malignita (až na výjimky)
- Předběžná radioterapie v oblasti zkoumané rakoviny
- Významná přidružená onemocnění
- Těhotenství nebo ženy ve fertilním věku a muži, kteří jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotni/schopni používat lékařsky přijatelné formy antikoncepce
- Známé alergické reakce na složky plánovaného režimu chemoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost odpovědi, lokoregionální kontrola, přežití bez onemocnění, toxicita
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B/09/108
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .