Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypofrakcionovaná chemoradioterapie s modulovanou intenzitou k léčbě lokálně pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic

10. července 2009 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Studie fáze II o radioterapii s eskalovanou dávkou a zrychlenou hypofrakcionovanou intenzitou modulované radioterapie u nemalobuněčného karcinomu plic stadia III se souběžnou chemoterapií

Lokálně pokročilý nemalobuněčný karcinom plic lze úspěšně léčit chemoterapií a ozařováním. Míra vyléčení je však nízká.

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda podávání radioterapie ve vyšší dávce během menšího počtu léčebných sezení s radioterapií s modulovanou intenzitou (IMRT) může zlepšit výsledek léčby.

Tato studie si klade za cíl získat 43 pacientů z National University Hospital a Tan Tock Seng Hospital po dobu přibližně 2 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

43

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jay Lu, MD
          • Telefonní číslo: 6567724870
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kontakt:
          • Cheng Nang Leong, MD
          • Telefonní číslo: 6563571070
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cheng Nang Leong, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky prokázaná (buď histologická nebo cytologická) diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic stadia IIIA nebo IIIB; s výjimkou pacientů s onemocněním N3 na podkladě supraklavikulární nebo kontralaterální hilové adenopatie nebo významného pleurálního / perikardiálního výpotku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých je plánována léčba s maximální dávkou ≥ 66 Gy do ipsilaterálního brachiálního plexu
  • Větší než minimální, exsudativní nebo cytologicky pozitivní pleurální výpotky
  • ≥ 10% úbytek hmotnosti za poslední měsíc
  • Předchozí invazivní malignita (až na výjimky)
  • Předběžná radioterapie v oblasti zkoumané rakoviny
  • Významná přidružená onemocnění
  • Těhotenství nebo ženy ve fertilním věku a muži, kteří jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotni/schopni používat lékařsky přijatelné formy antikoncepce
  • Známé alergické reakce na složky plánovaného režimu chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost odpovědi, lokoregionální kontrola, přežití bez onemocnění, toxicita
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

Tan Tock Seng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B/09/108

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stádium III nemalobuněčného karcinomu plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit