Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gehypofractioneerde intensiteitsgemoduleerde chemoradiotherapie voor de behandeling van lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker

10 juli 2009 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Fase II-studie naar dosisgeëscaleerde, versnelde gehypofractioneerde intensiteitsgemoduleerde radiotherapie voor stadium III niet-kleincellige longkanker met gelijktijdige chemotherapie

Lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker kan met succes worden behandeld met chemotherapie en bestraling. Het genezingspercentage is echter laag.

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om na te gaan of het geven van radiotherapie met een hogere dosis gedurende minder behandelingen met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) het behandelresultaat kan verbeteren.

Deze studie heeft tot doel 43 patiënten te rekruteren van het National University Hospital en het Tan Tock Seng Hospital over een periode van ongeveer 2 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

43

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • National University Hospital
        • Contact:
          • Jay Lu, MD
          • Telefoonnummer: 6567724870
      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Contact:
          • Cheng Nang Leong, MD
          • Telefoonnummer: 6563571070
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cheng Nang Leong, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bewezen (histologische of cytologische) diagnose van stadium IIIA of IIIB niet-kleincellige longkanker; uitsluiting van patiënten met N3-ziekte op basis van supraclaviculaire of contralaterale hilaire adenopathie, of significante pleurale/pericardiale effusie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten voor wie behandeling is gepland met een maximale dosis van ≥ 66 Gy aan de ipsilaterale plexus brachialis
  • Meer dan minimale, exsudatieve of cytologisch positieve pleurale effusies
  • ≥ 10% gewichtsverlies in de afgelopen maand
  • Eerdere invasieve maligniteit (met uitzonderingen)
  • Voorafgaande radiotherapie aan het gebied van de studiekanker
  • Aanzienlijke comorbiditeiten
  • Zwangerschap of vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die seksueel actief zijn en geen medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie willen/kunnen gebruiken
  • Bekende allergische reacties op onderdelen van geplande chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Responspercentage, locoregionale controle, ziektevrije overleving, toxiciteit
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Medewerkers

Tan Tock Seng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B/09/108

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren