大分割调强放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌
2009年7月10日 更新者：National University Hospital, Singapore
III 期非小细胞肺癌剂量递增、加速大分割调强放疗联合化疗的 II 期研究
局部晚期非小细胞肺癌可以通过化疗和放疗成功治疗。 但是，治愈率很低。
进行这项研究是为了确定在较少的调强放疗 (IMRT) 治疗中给予较高剂量的放疗是否可以改善治疗结果。
这项研究旨在在大约 2 年的时间内从国立大学医院和 Tan Tock Seng 医院招募 43 名患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
43
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ivan Tham, MD
- 电话号码：6567724870
- 邮箱：ivan_wk_tham@nuh.com.sg
研究联系人备份
- 姓名：Jay Lu, MD
- 电话号码：6567724870
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- National University Hospital
-
接触：
- Jay Lu, MD
- 电话号码：6567724870
-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- Tan Tock Seng Hospital
-
接触：
- Cheng Nang Leong, MD
- 电话号码：6563571070
-
首席研究员：
- Cheng Nang Leong, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经病理学证实（组织学或细胞学）诊断为 IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌；排除基于锁骨上或对侧肺门淋巴结肿大或明显胸腔/心包积液的 N3 疾病患者。
排除标准：
- 计划对同侧臂丛神经进行最大剂量 ≥ 66 Gy 治疗的患者
- 大于极少量、渗出性或细胞学阳性的胸腔积液
- 过去一个月内体重减轻 ≥ 10%
- 既往侵袭性恶性肿瘤（有例外）
- 先前对研究癌症区域进行过放射治疗
- 重大合并症
- 怀孕或有生育能力的妇女和性活跃但不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的男性
- 已知对计划化疗方案成分的过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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反应率、局部区域控制、无病生存、毒性
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月10日
首次发布 (估计)
2009年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月10日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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