Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipofrakcionált intenzitású modulált kemoradioterápia a lokálisan előrehaladott, nem kissejtes tüdőrák kezelésére

2009. július 10. frissítette: National University Hospital, Singapore

Fázisú vizsgálat a dózisnövelt, gyorsított hipofrakcionált intenzitású modulált sugárterápiáról a III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák egyidejű kemoterápiával történő kezelésére

A lokálisan előrehaladott nem kissejtes tüdőrák sikeresen kezelhető kemoterápiával és sugárkezeléssel. A gyógyulási arány azonban alacsony.

Ezt a vizsgálatot annak kiderítésére végezzük, hogy a nagyobb dózisú sugárkezelés kevesebb kezelési cikluson keresztül intenzitásmodulált sugárterápiával (IMRT) javíthatja-e a kezelés eredményét.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 43 beteget toborozzanak a Nemzeti Egyetemi Kórházból és a Tan Tock Seng Kórházból körülbelül 2 éven keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

43

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
        • Toborzás
        • National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jay Lu, MD
          • Telefonszám: 6567724870
      • Singapore, Szingapúr
        • Toborzás
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cheng Nang Leong, MD
          • Telefonszám: 6563571070
        • Kutatásvezető:
          • Cheng Nang Leong, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A IIIA vagy IIIB stádiumú nem-kissejtes tüdőrák kórosan igazolt (szövettani vagy citológiai) diagnózisa; kizárva azokat a betegeket, akiknek szupraclavicularis vagy kontralaterális hilaris adenopátiája vagy jelentős pleurális/pericardialis effúziója miatt N3-betegségben szenvednek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a kezelést ≥ 66 Gy maximális dózissal tervezik az ipsilateralis brachialis plexusban
  • Minimálisnál nagyobb, exudatív vagy citológiailag pozitív pleurális folyadékgyülem
  • ≥ 10%-os fogyás az elmúlt hónapban
  • Korábbi invazív rosszindulatú daganat (kivételekkel)
  • Előzetes sugárkezelés a vizsgált rák régiójában
  • Jelentős társbetegségek
  • Terhesség vagy fogamzóképes korú nők és férfiak, akik szexuálisan aktívak, és nem hajlandók/tudnak orvosilag elfogadható fogamzásgátlást alkalmazni
  • Ismert allergiás reakciók a tervezett kemoterápia összetevőire

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Válaszadási arány, lokoregionális kontroll, betegségmentes túlélés, toxicitás
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University Hospital, Singapore

Együttműködők

Tan Tock Seng Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B/09/108

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel