Hipofrakcjonowana chemioradioterapia z modulacją intensywności w leczeniu miejscowo zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca
10 lipca 2009 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Badanie II fazy nad eskalacją dawki, przyspieszoną hipofrakcjonowaną radioterapią z modulacją intensywności w niedrobnokomórkowym raku płuca w III stopniu zaawansowania z jednoczesną chemioterapią
Miejscowo zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca może być skutecznie leczony chemioterapią i radioterapią. Jednak wskaźnik wyleczeń jest niski.
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy podawanie większej dawki radioterapii w mniejszej liczbie sesji terapeutycznych za pomocą radioterapii z modulacją intensywności (IMRT) może poprawić wyniki leczenia.
To badanie ma na celu rekrutację 43 pacjentów z National University Hospital i Tan Tock Seng Hospital przez okres około 2 lat.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
43
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ivan Tham, MD
- Numer telefonu: 6567724870
- E-mail: ivan_wk_tham@nuh.com.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jay Lu, MD
- Numer telefonu: 6567724870
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Jay Lu, MD
- Numer telefonu: 6567724870
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Cheng Nang Leong, MD
- Numer telefonu: 6563571070
-
Główny śledczy:
- Cheng Nang Leong, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone patologicznie (hitologiczne lub cytologiczne) rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IIIA lub IIIB; z wyłączeniem pacjentów z chorobą N3 opartą na adenopatii nadobojczykowej lub przeciwstronnej wnęki lub znacznym wysięku opłucnowym/osierdziowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których planowane jest leczenie dawką maksymalną ≥ 66 Gy do splotu ramiennego po tej samej stronie
- Większy niż minimalny, wysiękowy lub cytologicznie dodatni wysięk opłucnowy
- ≥ 10% utrata masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca
- Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy (z wyjątkami)
- Wcześniejsza radioterapia okolicy badanego nowotworu
- Istotne choroby współistniejące
- Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni aktywni seksualnie, którzy nie chcą/nie mogą stosować medycznie akceptowalnych form antykoncepcji
- Znane reakcje alergiczne na składniki planowanego schematu chemioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi, kontrola lokoregionalna, przeżycie wolne od choroby, toksyczność
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B/09/108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .