Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypofraktionerad intensitetsmodulerad kemoradioterapi för att behandla lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer

10 juli 2009 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

Fas II-studie om dosupptrappad, accelererad hypofraktionerad intensitetsmodulerad strålbehandling för steg III icke-småcellig lungcancer med samtidig kemoterapi

Lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer kan behandlas framgångsrikt med kemoterapi och strålning. Däremot är botningshastigheten låg.

Denna studie genomförs för att ta reda på om ge strålbehandling i en högre dos över färre behandlingstillfällen med intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) kan förbättra behandlingsresultatet.

Denna studie syftar till att rekrytera 43 patienter från National University Hospital och Tan Tock Seng Hospital under en period på cirka 2 år.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

43

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jay Lu, MD
  • Telefonnummer: 6567724870

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • Rekrytering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jay Lu, MD
          • Telefonnummer: 6567724870
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytering
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kontakt:
          • Cheng Nang Leong, MD
          • Telefonnummer: 6563571070
        • Huvudutredare:
          • Cheng Nang Leong, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt bevisad (antingen histologisk eller cytologisk) diagnos av icke-småcellig lungcancer i stadium IIIA eller IIIB; exkluderar patienter med N3-sjukdom baserad på supraklavikulär eller kontralateral hilar adenopati, eller signifikant pleural/perikardiell effusion.

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka behandling är planerad med en maximal dos på ≥ 66 Gy till den ipsilaterala plexus brachialis
  • Större än minimala, exsudativa eller cytologiskt positiva pleurautgjutningar
  • ≥ 10 % viktminskning under den senaste månaden
  • Tidigare invasiv malignitet (med undantag)
  • Före strålbehandling till regionen av studiecancer
  • Betydande komorbiditeter
  • Graviditet eller fertila kvinnor och män som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel
  • Kända allergiska reaktioner på komponenter i planerad kemoterapiregim

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svarsfrekvens, lokoregional kontroll, sjukdomsfri överlevnad, toxicitet
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg III icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Doseskalerad, accelererad, hypofraktionerad strålbehandling

3
Prenumerera