Hypofraktionerad intensitetsmodulerad kemoradioterapi för att behandla lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer
10 juli 2009 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
Fas II-studie om dosupptrappad, accelererad hypofraktionerad intensitetsmodulerad strålbehandling för steg III icke-småcellig lungcancer med samtidig kemoterapi
Lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer kan behandlas framgångsrikt med kemoterapi och strålning. Däremot är botningshastigheten låg.
Denna studie genomförs för att ta reda på om ge strålbehandling i en högre dos över färre behandlingstillfällen med intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) kan förbättra behandlingsresultatet.
Denna studie syftar till att rekrytera 43 patienter från National University Hospital och Tan Tock Seng Hospital under en period på cirka 2 år.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
43
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Jay Lu, MD
- Telefonnummer: 6567724870
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Cheng Nang Leong, MD
- Telefonnummer: 6563571070
-
Huvudutredare:
- Cheng Nang Leong, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bevisad (antingen histologisk eller cytologisk) diagnos av icke-småcellig lungcancer i stadium IIIA eller IIIB; exkluderar patienter med N3-sjukdom baserad på supraklavikulär eller kontralateral hilar adenopati, eller signifikant pleural/perikardiell effusion.
Exklusions kriterier:
- Patienter för vilka behandling är planerad med en maximal dos på ≥ 66 Gy till den ipsilaterala plexus brachialis
- Större än minimala, exsudativa eller cytologiskt positiva pleurautgjutningar
- ≥ 10 % viktminskning under den senaste månaden
- Tidigare invasiv malignitet (med undantag)
- Före strålbehandling till regionen av studiecancer
- Betydande komorbiditeter
- Graviditet eller fertila kvinnor och män som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel
- Kända allergiska reaktioner på komponenter i planerad kemoterapiregim
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svarsfrekvens, lokoregional kontroll, sjukdomsfri överlevnad, toxicitet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B/09/108
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .