出生前のビタミン D3 用量の決定と安全性の研究 (AViDD-1)

ビタミンD欠乏症は、バングラデシュの妊娠中および非妊娠中の女性によく見られます。 妊娠中のビタミンD欠乏症の影響は不明ですが、ビタミンD欠乏症が胎児の成長と免疫系の発達を損なう可能性があることを示唆する証拠が増えています。 私たちは、妊婦のビタミンD欠乏が乳児期早期の感染症に対する新生児の防御に悪影響を及ぼし、それが南アジアにおける高い新生児死亡率の一因となっていると仮説を立てています。 この仮説を検証するには、出生前ビタミン D 補給のランダム化比較試験が必要です。 しかし、そのような試験で使用されるビタミンDの安全で有効な用量を確立するには、まず予備研究が必要です。 提案された研究では、生殖可能年齢の妊婦および非妊娠女性を対象に、経口ビタミンD3補給に対する25-ヒドロキシビタミンD血清濃度（ビタミンD状態のバイオマーカー）の反応を測定します。 目標は、将来の試験で使用するための、安全で効果的かつ実行可能な毎週のビタミン D 補給計画を確立することです。 約15人の女性からなる5つのグループ（妊婦の3グループと非妊娠中の女性の2グループ、合計最大75人の女性）が補充され、10週間（非妊娠中の女性）または出産まで（妊娠中の参加者）綿密に追跡されます。 主な結果は、ビタミン D 補給後の 25-ヒドロキシビタミン D 濃度の変化、およびカルシウム調節 (血清アルブミン調整カルシウム濃度と尿中カルシウム排泄) および胎児発育を反映する安全性パラメーターになります。