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瘢痕の改善のための最適な縫合糸の選択

2009年7月13日 更新者:Dallas VA Medical Center
胸、背中、肩などの体の特定の部分は、皮膚手術後に美容的に劣悪な傷跡を残すことで有名です. これらの悪い結果を理解するための研究はほとんど行われていませんが、一般に、これらの身体領域に固有の皮膚全体の緊張が高まると、最終的な瘢痕が大幅に拡大すると考えられています. 歴史的に、この緊張に対抗する唯一の方法は、数週間かけて溶解する縫合糸で傷のより深い部分をサポートすることでした. ただし、傷跡が最大の力を発揮するには何ヶ月もかかります。 そのため、標準的なテクニックを使用しても、緊張の高い部分の傷は、時間の経過とともに傷跡が広がっていきます. 研究者は、これらの傷は、傷跡の成熟期間全体を通して長期間のサポートが必要であると考えています. 最近まで、体がそれを拒絶するリスクを負わずに、このような長期間のサポートを提供できる縫合糸は存在しませんでした. 最近、非常に長時間作用する新しい吸収性生体材料が、縫合糸としての使用が FDA に承認されました。 研究者は、この縫合糸を使用して、傷が最大の完全性を獲得するまでの間、高張力の傷へのストレスを軽減することで、瘢痕の広がりが少なくなり、最終的に美容効果が向上するという理論をテストすることを計画しています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • Dallas VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

胸、背中、または肩の病変の切除が必要な患者

除外基準:

  • 電離放射線の歴史
  • ケロイドまたは肥厚性瘢痕の病歴
  • 内臓悪性腫瘍の病歴または現在
  • 出血性疾患の病歴
  • コラーゲンまたはエラスチン障害の病歴
  • 免疫抑制剤の現在の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テファ
アクティブコンパレータ:ヴィクリル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
瘢痕の広がり
時間枠:3ヶ月と1年
3ヶ月と1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
瘢痕の出現
時間枠:3ヶ月と1年
3ヶ月と1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kevin F Kia, MD、Dermatology, UT-Southwestern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (予想される)

2010年6月1日

研究の完了 (予想される)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月13日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASDS-45322

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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